- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01054326
Efeitos da fisioterapia supervisionada com ativação precoce do manguito rotador versus exercícios domiciliares em pacientes após descompressão subacromial artroscópica
21 de janeiro de 2010 atualizado por: Linkoeping University
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar duas diferentes estratégias de reabilitação pós-cirúrgica, Reabilitação supervisionada por um fisioterapeuta, incluindo exercícios com ativação precoce progressiva do manguito rotador versus exercícios básicos em casa em relação à função do ombro, dor, qualidade de vida relacionada à saúde e retorno ao trabalho após descompressão subacromial artroscópica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes agendados para cirurgia (descompressão subacromial artroscópica) e na faixa etária de 25 a 65 anos foram convidados a participar do estudo.
Após a cirurgia, eles foram randomizados para fisioterapia supervisionada com ativação precoce do manguito rotador (grupo PT) ou exercícios em casa (grupo H).
Os pacientes do grupo PT encontravam o fisioterapeuta duas vezes por semana para exercícios e entre essas visitas faziam seus exercícios em casa diariamente.
O grupo H fez exercícios em casa diariamente.
Função e dor do ombro (resultados primários) e qualidade de vida relacionada à saúde, retorno ao trabalho (desfechos secundários) foram avaliados antes da cirurgia, uma semana após (basal), 1,2,3 e 6 meses após a cirurgia por um fisioterapeuta independente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Impacto subacromial verificado com o teste de impacto de Neer
- Pelo menos 6 meses de duração da dor
- Tratada na atenção primária sem resultados satisfatórios há pelo menos três meses.
- História típica e localização da dor. Agendado para cirurgia (descompressão subacromial)
Três destes quatro testes devem ser positivos:
- Teste de impacto de Neer
- Sinal de impacto de Hawkins-Kennedy Teste do supraespinal de Jobe
- Arco doloroso 60-120 graus
Critério de exclusão:
- Achados radiológicos de malignidade osteoartrite, fraturas
- Poliartrite ou fibromialgia
- Hiperfrouxidão patológica
- Falta de habilidades de comunicação que impedem o uso de medições de resultados
- Patologia da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia supervisionada com foco nos exercícios do manguito rotador
Os pacientes realizaram exercícios específicos supervisionados por um fisioterapeuta duas vezes por semana durante dois meses.
O foco foi a ativação precoce do manguito rotador e estabilizadores da escápula seguindo diferentes fases em um programa de reabilitação Avaliações antes da cirurgia, 1 semana após, bem como 1,2,3 e 6 meses após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Exercícios em casa
Os pacientes realizaram exercícios domiciliares seguindo um programa durante três meses.
A avaliação considerando a função do ombro e a dor foi feita antes da cirurgia, 1 semana após, bem como 1,2,3 e 6 meses após a cirurgia,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função e dor do ombro
Prazo: antes da cirurgia, 1 semana (basal, 1,2,3 e 6 meses após a cirurgia
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antes da cirurgia, 1 semana (basal, 1,2,3 e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde e retorno ao trabalho
Prazo: antes da cirurgia e 1 semana (basal)1,2,3 e 6 meses após a cirurgia
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antes da cirurgia e 1 semana (basal)1,2,3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DNR 02-37
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