- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01054326
Valvotun fysioterapian vaikutukset kääntömansetin varhaisen aktivoinnin kanssa verrattuna kotiharjoituksiin potilailla artroskooppisen subakromiaalisen dekompression jälkeen
torstai 21. tammikuuta 2010 päivittänyt: Linkoeping University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kahta erilaista leikkauksen jälkeistä kuntoutusstrategiaa, fysioterapeutin ohjaama kuntoutus, joka sisältää harjoituksia, joissa on asteittainen varhainen rotaattorimansetti aktivointi, verrattuna kotiharjoitteluun koskien hartioiden toimintaa, kipua, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja palaa töihin artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen tarjottiin osallistumista leikkaukseen (artroskooppinen subakromiaalinen dekompressio) ja iältään 25-65-vuotiaille potilaille.
Leikkauksen jälkeen heidät satunnaistettiin joko valvottuun fysioterapiaan, jossa kiertomansetti aktivoitiin varhaisessa vaiheessa (PT-ryhmä) tai kotiharjoitteluun (H-ryhmä).
PT-ryhmän potilaat tapasivat fysioterapeutin kanssa kahdesti viikossa harjoituksissa ja näiden käyntien välillä he tekivät harjoituksiaan kotona päivittäin.
H-ryhmä teki kotitreenit päivittäin.
Riippumaton fysioterapeutti arvioi olkapään toimintaa ja kipua (ensisijaiset tulokset) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua, työhön paluuta (toissijaiset tulokset) ennen leikkausta, viikkoa sen jälkeen (perustilanne), 1, 2, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromaalinen impingementti varmistettu Neerin törmäystestillä
- Vähintään 6 kuukauden kivun kesto
- Hoidettu perusterveydenhuollossa ilman tyydyttäviä tuloksia vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Tyypillinen historia ja kivun sijainti. Suunniteltu leikkaus (subakromiaalinen dekompressio)
Kolmen näistä neljästä testistä on oltava positiivinen:
- Ei törmäystestiä
- Hawkins-Kennedyn törmäysmerkki Jobe supraspinatus -testi
- Kipeä kaari 60-120 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Radiologiset löydökset pahanlaatuisesta nivelrikkosta, murtumia
- Polartriitti tai fibromyalgia
- Patologinen liiallinen löysyys
- Kommunikointitaitojen puute, joka estää tulosmittausten käytön
- Kohdunkaulan selkärangan patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjattu fysioterapia keskittyen rotatorcuff harjoituksiin
Potilaat tekivät fysioterapeutin valvonnassa erityisiä harjoituksia kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan.
Painopiste oli rotaattorimansettien ja lapaluun stabilointien varhaisessa aktivoinnissa kuntoutusohjelman eri vaiheiden jälkeen. Arvioinnit ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen sekä 1,2,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitukset
Potilaat tekivät kotiharjoituksia ohjelman mukaisesti kolmen kuukauden ajan.
Hartioiden toiminta- ja kipuarviointi tehtiin ennen leikkausta, 1 vk leikkauksen jälkeen sekä 1,2,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hartioiden toiminta ja kipu
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 v (perustaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, 1 v (perustaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja työhön paluu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 w(perustaso)1,2,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 1 w(perustaso)1,2,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNR 02-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja