- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054326
Effetti della terapia fisica supervisionata con attivazione precoce della cuffia dei rotatori rispetto agli esercizi domiciliari nei pazienti dopo decompressione subacromiale artroscopica
21 gennaio 2010 aggiornato da: Linkoeping University
L'obiettivo di questo studio era valutare e confrontare due diverse strategie riabilitative post-chirurgiche, la riabilitazione supervisionata da un fisioterapista comprendente esercizi con progressiva attivazione precoce della cuffia dei rotatori rispetto a esercizi domestici di base riguardanti la funzione della spalla, il dolore, la qualità della vita correlata alla salute e ritorno al lavoro dopo decompressione subacromiale artroscopica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti in attesa di intervento chirurgico (decompressione subacromiale artroscopica) e di età compresa tra 25 e 65 anni sono stati invitati a partecipare allo studio.
Dopo l'intervento chirurgico sono stati randomizzati alla terapia fisica supervisionata con attivazione precoce della cuffia dei rotatori (gruppo PT) o agli esercizi a casa (gruppo H).
I pazienti del gruppo PT incontravano il fisioterapista due volte a settimana per gli esercizi e tra una visita e l'altra facevano gli esercizi a casa quotidianamente.
Il gruppo H faceva quotidianamente esercizi a casa.
La funzione e il dolore della spalla (risultati primari) e la qualità della vita correlata alla salute, il ritorno al lavoro (risultati secondari) sono stati valutati prima dell'intervento chirurgico, una settimana dopo (basale), 1,2,3 e 6 mesi dopo l'intervento da un fisioterapista indipendente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impingement subacromiale verificato con il test di Neer
- Almeno 6 mesi di durata del dolore
- Trattati in cure primarie senza risultati soddisfacenti per almeno tre mesi.
- Anamnesi tipica e localizzazione del dolore. Previsto per intervento chirurgico (decompressione subacromiale)
Tre di questi quattro test devono essere positivi:
- Neer test di conflitto
- Segno di conflitto di Hawkins-Kennedy Prova di Jobe sovraspinato
- Arco doloroso 60-120 gradi
Criteri di esclusione:
- Reperti radiologici di artrosi maligna, fratture
- Poliartrite o fibromialgia
- Iperlassità patologica
- Mancanza di capacità comunicative che impediscono l'uso di misurazioni dei risultati
- Patologia del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia fisica supervisionata focalizzazione degli esercizi della cuffia dei rotatori
I pazienti hanno svolto esercizi specifici sotto la supervisione di un fisioterapista due volte a settimana per due mesi.
L'attenzione si è concentrata sull'attivazione precoce della cuffia dei rotatori e degli stabilizzatori della scapola dopo le diverse fasi di un programma di riabilitazione Valutazioni prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana dopo e 1,2,3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Esercizi domestici
I pazienti hanno fatto esercizi a casa seguendo un programma per tre mesi.
La valutazione che considerava la funzione della spalla e il dolore è stata effettuata prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana dopo e 1,2,3 e 6 mesi dopo l'intervento,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionalità e dolore della spalla
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana (basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana (basale, 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute e ritorno al lavoro
Lasso di tempo: prima della chirurgia e 1 settimana (basale) 1,2,3 e 6 mesi dopo l'intervento
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prima della chirurgia e 1 settimana (basale) 1,2,3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNR 02-37
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