- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01054326
A felügyelt fizikoterápia hatása a rotátor mandzsetta korai aktiválásával szemben az otthoni gyakorlatokhoz artroszkópos szubakromiális dekompresszió utáni betegeknél
2010. január 21. frissítette: Linkoeping University
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa két különböző műtét utáni rehabilitációs stratégiát, a fizikoterapeuta által felügyelt rehabilitációt, beleértve a rotátor mandzsetta progresszív korai aktiválásával járó gyakorlatokat, valamint az alapvető otthoni gyakorlatokat a vállfunkció, a fájdalom, az egészséggel kapcsolatos életminőség és az életminőség tekintetében. visszatérés a munkába artroszkópos szubakromiális dekompresszió után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtétre (artroszkópos szubakromiális dekompresszió) tervezett és 25-65 év közötti betegeket ajánlottak fel a vizsgálatban való részvételre.
A műtét után véletlenszerűen besorolták őket a felügyelt fizikoterápiára a rotátor mandzsetta korai aktiválásával (PT-csoport), vagy az otthoni gyakorlatokra (H-csoport).
A PT csoportba tartozó betegek hetente kétszer találkoztak a fizikoterapeutával gyakorlatok céljából, és ezen látogatások között naponta végezték gyakorlataikat otthon.
A H-csoport naponta végzett otthoni gyakorlatokat.
A vállfunkciót és a fájdalmat (elsődleges eredmények), valamint az egészséggel összefüggő életminőséget, a munkába való visszatérést (másodlagos eredmények) a műtét előtt, egy héttel a műtét után (alapvonal), 1, 2, 3 és 6 hónappal a műtét után független fizikoterapeuta értékelte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális becsapódást Neer impingement teszttel igazolták
- A fájdalom időtartama legalább 6 hónap
- Alapellátásban kezelték kielégítő eredmények nélkül legalább három hónapig.
- Tipikus anamnézis és a fájdalom helye. Műtétre tervezett (szubakromiális dekompresszió)
A négy teszt közül háromnak pozitívnak kell lennie:
- Neer ütközési teszt
- Hawkins-Kennedy ütközési jel Jobe supraspinatus teszt
- Fájdalmas ív 60-120 fok
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú osteoarthritis radiológiai lelete, törések
- Poliarthritis vagy fibromyalgia
- Patológiás hiper lazaság
- A kommunikációs készségek hiánya, amely megakadályozza az eredménymérések alkalmazását
- A nyaki gerinc patológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A forgómandzsetta gyakorlatok felügyelt fizikoterápiás fókusza
A betegek két hónapon keresztül hetente kétszer speciális gyakorlatokat végeztek gyógytornász felügyelete mellett.
A hangsúly a rotátor mandzsetta és a lapocka stabilizátorainak korai aktiválásán volt egy rehabilitációs program különböző fázisait követően. Értékelések a műtét előtt, 1 héttel a műtét után, valamint 1, 2, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatok
A betegek három hónapon keresztül házi gyakorlatokat végeztek egy program után.
A vállfunkció és a fájdalom felmérése a műtét előtt, 1 héttel a műtét után, valamint 1, 2, 3 és 6 hónappal a műtét után történt,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A váll működése és fájdalom
Időkeret: műtét előtt, 1 hét (alapvonal, 1, 2, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
műtét előtt, 1 hét (alapvonal, 1, 2, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség és a munkába való visszatérés
Időkeret: műtét előtt és 1 w(alapvonal)1,2,3 és 6 hónappal a műtét után
|
műtét előtt és 1 w(alapvonal)1,2,3 és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2006. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNR 02-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális dekompresszió
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia