- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01054326
Effekter av övervakad sjukgymnastik med tidig aktivering av rotatorkuffen kontra hemövningar hos patienter efter artroskopisk subakromial dekompression
21 januari 2010 uppdaterad av: Linkoeping University
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra två olika postoperativa rehabiliteringsstrategier, Rehabilitering övervakad av en sjukgymnast inklusive övningar med progressiv tidig aktivering av rotatorkuffen kontra grundläggande hemövningar avseende axelfunktion, smärta, hälsorelaterad livskvalitet och återgå till arbetet efter artroskopisk subakromial dekompression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som planerats för operation (artroskopisk subakromial dekompression) och i åldern 25-65 erbjöds att delta i studien.
Efter operation randomiserades de till antingen Supervised Physical therapy med tidig aktivering av rotatorcuff (PT-grupp) eller till hemövningar (H-grupp).
Patienter i PT-gruppen träffade fysioterapeuten två gånger i veckan för övningar och mellan dessa besök gjorde de sina övningar hemma dagligen.
H-gruppen gjorde hemmaövningar dagligen.
Skulderfunktion och smärta (primära utfall) och hälsorelaterad livskvalitet, återgång till arbete (sekundära utfall) utvärderades före operationen, en vecka efter (baseline), 1,2,3 och 6 månader efter operationen av en oberoende sjukgymnast.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subacromial impingement verifierad med Neer impingement test
- Minst 6 månaders varaktighet av smärta
- Behandlas i primärvården utan tillfredsställande resultat i minst tre månader.
- Typisk historia och smärtplats. Schemalagd för operation (subakromial dekompression)
Tre av dessa fyra tester måste vara positiva:
- Neer impingement test
- Hawkins-Kennedy impingement sign Jobe supraspinatus test
- Smärtsam båge 60-120 grader
Exklusions kriterier:
- Radiologiska fynd av malignitet artros, frakturer
- Polyartrit eller fibromyalgi
- Patologisk hyperslapphet
- Brist på kommunikationsförmåga som förhindrar användningen av resultatmätningar
- Cervikal ryggradspatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övervakad sjukgymnastik med fokus på rotatorcuffövningar
Patienterna gjorde specifika övningar övervakade av en fysioterapeut två gånger i veckan under två månader.
Fokus låg på tidig aktivering av rotatorcuff och scapula stabilisatorer efter olika faser i ett rehabiliteringsprogram. Bedömningar före operation, 1 vecka efter samt 1,2,3 och 6 månader efter operation.
|
|
Aktiv komparator: Hemövningar
Patienterna gjorde hemmaövningar efter ett program under tre månader.
Bedömning med hänsyn till axelfunktion och smärta gjordes före operationen, 1 w efter samt 1,2,3 och 6 månader efter operationen,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Axelfunktion och smärta
Tidsram: före operationen, 1 w (baslinje, 1,2,3 och 6 månader efter operationen
|
före operationen, 1 w (baslinje, 1,2,3 och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet och återgång till arbete
Tidsram: före operation och 1 w(baseline)1,2,3 och 6 månader efter operationen
|
före operation och 1 w(baseline)1,2,3 och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DNR 02-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subakromial dekompression
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
University of SaskatchewanRekryteringRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada
-
Panam ClinicUniversity of ManitobaAvslutadRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark