Effecten van gesuperviseerde fysiotherapie met vroege activering van de rotatorcuff versus thuisoefeningen bij patiënten na arthroscopische subacromiale decompressie
21 januari 2010 bijgewerkt door: Linkoeping University
Het doel van deze studie was om twee verschillende postoperatieve revalidatiestrategieën te evalueren en te vergelijken: revalidatie onder toezicht van een fysiotherapeut inclusief oefeningen met progressieve vroege activering van de rotator cuff versus basis thuisoefeningen met betrekking tot schouderfunctie, pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en weer aan het werk na artroscopische subacromiale decompressie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die gepland waren voor een operatie (arthroscopische subacromiale decompressie) en in de leeftijd van 25-65 jaar werden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.
Na de operatie werden ze gerandomiseerd naar fysiotherapie onder supervisie met vroege activering van de rotator cuff (PT-groep) of naar thuisoefeningen (H-groep).
Patiënten in de PT-groep kwamen twee keer per week bij de fysiotherapeut voor oefeningen en tussen deze bezoeken door deden ze hun oefeningen dagelijks thuis.
De H-groep deed dagelijks oefeningen thuis.
Schouderfunctie en -pijn (primaire uitkomstmaten) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werkhervatting (secundaire uitkomstmaten) werden voor de operatie, één week na (baseline), 1,2,3 en 6 maanden na de operatie beoordeeld door een onafhankelijke fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacromiale impingement geverifieerd met Neer impingement-test
- Minstens 6 maanden pijn
- Behandeld in de eerste lijn zonder bevredigend resultaat gedurende ten minste drie maanden.
- Typische geschiedenis en pijnlocatie. Gepland voor een operatie (subacromiale decompressie)
Drie van deze vier tests moeten positief zijn:
- Neer botsingstest
- Hawkins-Kennedy impingement teken Jobe supraspinatus test
- Pijnlijke boog 60-120 graden
Uitsluitingscriteria:
- Radiologische bevindingen van maligniteit artrose, fracturen
- Polyartritis of fibromyalgie
- Pathologische hyperlaxiteit
- Gebrek aan communicatieve vaardigheden die het gebruik van uitkomstmetingen in de weg staan
- Pathologie van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide fysiotherapie gericht op rotatorcuff-oefeningen
Gedurende twee maanden deden de patiënten twee keer per week specifieke oefeningen onder toezicht van een fysiotherapeut.
De nadruk lag op vroege activatie van rotator cuff en scapula stabilisatoren na verschillende fasen in een revalidatieprogramma. Beoordeling vóór de operatie, 1 week erna en 1, 2, 3 en 6 maanden na de operatie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefeningen
Patiënten deden thuis oefeningen volgens een programma gedurende drie maanden.
Beoordeling van de schouderfunctie en pijn werd gedaan vóór de operatie, 1 w na evenals 1, 2, 3 en 6 maanden na de operatie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schouderfunctie en pijn
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 w (basislijn, 1,2,3 en 6 maanden na de operatie
|
voor de operatie, 1 w (basislijn, 1,2,3 en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: voor de operatie en 1 w(baseline)1,2,3 en 6 maanden na de operatie
|
voor de operatie en 1 w(baseline)1,2,3 en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DNR 02-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .