Auswirkungen einer überwachten Physiotherapie mit früher Aktivierung der Rotatorenmanschette im Vergleich zu Heimübungen bei Patienten nach arthroskopischer subakromialer Dekompression
21. Januar 2010 aktualisiert von: Linkoeping University
Das Ziel dieser Studie war es, zwei verschiedene postoperative Rehabilitationsstrategien zu bewerten und zu vergleichen, Rehabilitation unter Aufsicht eines Physiotherapeuten einschließlich Übungen mit progressiver früher Aktivierung der Rotatorenmanschette versus grundlegende Heimübungen in Bezug auf Schulterfunktion, Schmerzen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Wiederaufnahme der Arbeit nach arthroskopischer subakromialer Dekompression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter von 25 bis 65 Jahren, die für eine Operation (arthroskopische subakromiale Dekompression) geplant waren, wurde die Teilnahme an der Studie angeboten.
Nach der Operation wurden sie randomisiert entweder einer überwachten Physiotherapie mit früher Aktivierung der Rotatorenmanschette (PT-Gruppe) oder Heimübungen (H-Gruppe) zugeteilt.
Die Patienten in der PT-Gruppe trafen den Physiotherapeuten zweimal pro Woche zu Übungen und zwischen diesen Besuchen machten sie täglich ihre Übungen zu Hause.
Die H-Gruppe machte täglich Hausübungen.
Schulterfunktion und Schmerzen (primäre Endpunkte) sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz (sekundäre Endpunkte) wurden vor der Operation, eine Woche danach (Baseline), 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation von einem unabhängigen Physiotherapeuten beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subakromiales Impingement bestätigt mit Neer-Impingement-Test
- Mindestens 6 Monate Schmerzdauer
- Behandlung in der Grundversorgung ohne zufriedenstellende Ergebnisse für mindestens drei Monate.
- Typische Anamnese und Schmerzlokalisation. Operation geplant (subakromiale Dekompression)
Drei dieser vier Tests müssen positiv sein:
- Neer Impingement-Test
- Hawkins-Kennedy Impingement-Zeichen Jobe-Supraspinatus-Test
- Schmerzhafter Bogen 60-120 Grad
Ausschlusskriterien:
- Radiologische Befunde bösartiger Arthrose, Frakturen
- Polyarthritis oder Fibromyalgie
- Pathologische Hyperschlaffheit
- Mangelnde Kommunikationsfähigkeiten, die die Verwendung von Ergebnismessungen verhindern
- Pathologie der Halswirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betreute Physiotherapie mit Schwerpunkt auf Rotatorenmanschettenübungen
Die Patienten machten zwei Monate lang zweimal pro Woche spezifische Übungen, die von einem Physiotherapeuten überwacht wurden.
Der Schwerpunkt lag auf der frühen Aktivierung von Rotatorenmanschetten- und Schulterblattstabilisatoren nach verschiedenen Phasen eines Rehabilitationsprogramms. Beurteilungen vor der Operation, 1 Woche nach sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation.
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Aktiver Komparator: Heimübungen
Die Patienten machten drei Monate lang Heimübungen nach einem Programm.
Die Beurteilung der Schulterfunktion und der Schmerzen erfolgte vor der Operation, 1 Woche danach sowie 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schulterfunktion und Schmerzen
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Woche (Basislinie, 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation
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vor der Operation, 1 Woche (Basislinie, 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Rückkehr in den Beruf
Zeitfenster: vor der Operation und 1 Woche (Baseline)1,2,3 und 6 Monate nach der Operation
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vor der Operation und 1 Woche (Baseline)1,2,3 und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DNR 02-37
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