Effekter af superviseret fysioterapi med tidlig aktivering af rotatormanchetten versus hjemmeøvelser hos patienter efter artroskopisk subakromial dekompression
21. januar 2010 opdateret af: Linkoeping University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne to forskellige post-kirurgiske rehabiliteringsstrategier, Rehabilitering overvåget af en fysioterapeut, herunder øvelser med progressiv tidlig aktivering af rotator cuff versus grundlæggende hjemmeøvelser vedrørende skulderfunktion, smerte, sundhedsrelateret livskvalitet og vende tilbage til arbejdet efter artroskopisk subakromial dekompression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til operation (artroskopisk subakromial dekompression) og i alderen 25-65 blev tilbudt at deltage i undersøgelsen.
Efter operationen blev de randomiseret til enten Superviseret Fysioterapi med tidlig aktivering af rotatorcuff (PT-gruppe) eller til hjemmeøvelser (H-gruppe).
Patienter i PT-gruppen mødte fysioterapeuten to gange om ugen til øvelser og mellem disse besøg lavede de dagligt deres øvelser hjemme.
H-gruppen lavede daglige hjemmeøvelser.
Skulderfunktion og smerter (primære udfald) og sundhedsrelateret livskvalitet, tilbagevenden til arbejde (sekundære resultater) blev vurderet før operationen, en uge efter (baseline), 1,2,3 og 6 måneder efter operationen af en uafhængig fysioterapeut.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakromial impingement verificeret med Neer impingement test
- Mindst 6 måneders varighed af smerte
- Behandlet i primærpleje uden tilfredsstillende resultater i mindst tre måneder.
- Typisk historie og smertested. Planlagt til operation (subakromial dekompression)
Tre af disse fire tests skal være positive:
- Neer impingement test
- Hawkins-Kennedy impingement tegn Jobe supraspinatus test
- Smertefuld bue 60-120 grader
Ekskluderingskriterier:
- Radiologiske fund af malignitet slidgigt, frakturer
- Polyarthritis eller fibromyalgi
- Patologisk hyperslapphed
- Mangel på kommunikationsevner, der forhindrer brugen af resultatmålinger
- Cervikal rygsøjle patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret fysioterapi med fokus på rotatorcuff øvelser
Patienterne lavede specifikke øvelser overvåget af en fysioterapeut to gange om ugen i løbet af to måneder.
Fokus var på tidlig aktivering af rotator cuff og scapula stabilisatorer efter forskellige faser i et rehabiliteringsprogram. Vurderinger før operationen, 1 uge efter samt 1,2,3 og 6 måneder efter operationen.
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Patienterne lavede hjemmeøvelser efter et program i tre måneder.
Vurdering under hensyntagen til skulderfunktion og smerter blev foretaget før operationen, 1 w efter samt 1,2,3 og 6 måneder efter operationen,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfunktion og smerter
Tidsramme: før operationen, 1 w (baseline, 1,2,3 og 6 måneder efter operationen
|
før operationen, 1 w (baseline, 1,2,3 og 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: før operation og 1 w(baseline)1,2,3 og 6 måneder efter operationen
|
før operation og 1 w(baseline)1,2,3 og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2010
Først opslået (Skøn)
22. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DNR 02-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .