- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01054326
Effets de la physiothérapie supervisée avec activation précoce de la coiffe des rotateurs par rapport aux exercices à domicile chez les patients après décompression sous-acromiale arthroscopique
21 janvier 2010 mis à jour par: Linkoeping University
L'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer deux stratégies de rééducation post-chirurgicale différentes, la rééducation supervisée par un kinésithérapeute comprenant des exercices avec activation précoce progressive de la coiffe des rotateurs versus des exercices de base à domicile concernant la fonction de l'épaule, la douleur, la qualité de vie liée à la santé et reprise du travail après décompression sous-acromiale arthroscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une intervention chirurgicale (décompression sous-acromiale arthroscopique) et âgés de 25 à 65 ans ont été invités à participer à l'étude.
Après la chirurgie, ils ont été randomisés pour recevoir soit une physiothérapie supervisée avec activation précoce de la coiffe des rotateurs (groupe PT) soit des exercices à domicile (groupe H).
Les patients du groupe PT ont rencontré le physiothérapeute deux fois par semaine pour des exercices et entre ces visites, ils ont fait leurs exercices à la maison tous les jours.
Le groupe H faisait des exercices à domicile quotidiennement.
La fonction et la douleur de l'épaule (critères principaux) et la qualité de vie liée à la santé, le retour au travail (critères secondaires) ont été évalués avant la chirurgie, une semaine après (ligne de base), 1, 2, 3 et 6 mois après la chirurgie par un physiothérapeute indépendant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conflit sous-acromial vérifié avec le test de conflit Neer
- Au moins 6 mois de douleur
- Traité en soins primaires sans résultats satisfaisants depuis au moins trois mois.
- Antécédents typiques et localisation de la douleur. Chirurgie prévue (décompression sous-acromiale)
Trois de ces quatre tests doivent être positifs :
- Neer test d'impact
- Signe de conflit de Hawkins-Kennedy Test de Jobe supraspinatus
- Arc douloureux 60-120 degrés
Critère d'exclusion:
- Constatations radiologiques d'arthrose maligne, fractures
- Polyarthrite ou fibromyalgie
- Hyperlaxité pathologique
- Manque de compétences en communication qui empêchent l'utilisation de mesures de résultats
- Pathologie du rachis cervical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie physique supervisée se concentrant sur les exercices de la coiffe des rotateurs
Les patients ont fait des exercices spécifiques supervisés par un kinésithérapeute deux fois par semaine pendant deux mois.
L'accent était mis sur l'activation précoce des stabilisateurs de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate après différentes phases d'un programme de rééducation Évaluations avant la chirurgie, 1 semaine après ainsi que 1, 2, 3 et 6 mois après la chirurgie.
|
|
|
Comparateur actif: Exercices à domicile
Les patients ont fait des exercices à domicile suivant un programme pendant trois mois.
Une évaluation tenant compte de la fonction de l'épaule et de la douleur a été effectuée avant la chirurgie, 1 semaine après ainsi que 1, 2, 3 et 6 mois après la chirurgie,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction et douleur de l'épaule
Délai: avant la chirurgie, 1 semaine (ligne de base, 1, 2, 3 et 6 mois après la chirurgie)
|
avant la chirurgie, 1 semaine (ligne de base, 1, 2, 3 et 6 mois après la chirurgie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé et retour au travail
Délai: avant la chirurgie et 1 semaine (baseline)1,2,3 et 6 mois après la chirurgie
|
avant la chirurgie et 1 semaine (baseline)1,2,3 et 6 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR 02-37
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .