Effekter av overvåket fysioterapi med tidlig aktivering av rotatorcuff versus hjemmeøvelser hos pasienter etter artroskopisk subakromiell dekompresjon
21. januar 2010 oppdatert av: Linkoeping University
Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne to ulike post-kirurgiske rehabiliteringsstrategier, Rehabilitering veiledet av en fysioterapeut inkludert øvelser med progressiv tidlig aktivering av rotatorcuff versus grunnleggende hjemmeøvelser angående skulderfunksjon, smerte, helserelatert livskvalitet og tilbake til arbeid etter artroskopisk subakromial dekompresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for kirurgi (artroskopisk subakromiell dekompresjon) og i alderen 25-65 ble tilbudt å delta i studien.
Etter operasjonen ble de randomisert til enten Supervised Physical therapy med tidlig aktivering av rotatorcuff (PT-gruppe) eller til hjemmeøvelser (H-gruppe).
Pasienter i PT-gruppen møtte fysioterapeuten to ganger i uken for øvelser og innimellom disse besøkene gjorde de øvelsene sine hjemme daglig.
H-gruppen gjorde hjemmeøvelser daglig.
Skulderfunksjon og smerte(primære utfall) og helserelatert livskvalitet, tilbakevending til arbeid(sekundære utfall) ble vurdert før operasjonen, en uke etter(baseline), 1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen av en uavhengig fysioterapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subacromial impingement verifisert med Neer impingement-test
- Minst 6 måneders varighet av smerte
- Behandlet i primærhelsetjenesten uten tilfredsstillende resultat i minst tre måneder.
- Typisk historie og smertested. Planlagt operasjon (subakromial dekompresjon)
Tre av disse fire testene må være positive:
- Neer impingement test
- Hawkins-Kennedy impingement sign Jobe supraspinatus test
- Smertefull bue 60-120 grader
Ekskluderingskriterier:
- Radiologiske funn av malignitet artrose, brudd
- Polyartritt eller fibromyalgi
- Patologisk hyper slapphet
- Mangel på kommunikasjonsevner som hindrer bruk av resultatmålinger
- Patologi i livmorhalsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket fysioterapi med fokus på rotatorcuff-øvelser
Pasientene gjorde spesifikke øvelser overvåket av en fysioterapeut to ganger i uken i løpet av to måneder.
Fokus var på tidlig aktivering av rotatorcuff og scapula stabilisatorer etter ulike faser i et rehabiliteringsprogram Vurderinger før operasjon, 1 uke etter samt 1,2,3 og 6 måneder etter operasjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Pasientene gjorde hjemmeøvelser etter et program i løpet av tre måneder.
Vurdering med tanke på skulderfunksjon og smerte ble gjort før operasjonen, 1w etter samt 1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfunksjon og smerter
Tidsramme: før operasjonen, 1 w (grunnlinje, 1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen
|
før operasjonen, 1 w (grunnlinje, 1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet og tilbakevending til arbeid
Tidsramme: før surhery og 1 w(baseline)1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen
|
før surhery og 1 w(baseline)1,2,3 og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DNR 02-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .