- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01054326
Efekty nadzorowanej fizjoterapii z wczesną aktywacją stożka rotatorów w porównaniu z ćwiczeniami domowymi u pacjentów po artroskopowej dekompresji podbarkowej
21 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Celem tego badania była ocena i porównanie dwóch różnych strategii rehabilitacji pooperacyjnej: Rehabilitacja nadzorowana przez fizjoterapeutę obejmująca ćwiczenia z postępującą wczesną aktywacją stożka rotatorów z podstawowymi ćwiczeniami domowymi dotyczącymi funkcji barku, bólu, jakości życia związanej ze zdrowiem i powrót do pracy po artroskopowej dekompresji podbarkowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zaproszono pacjentów planowanych do operacji (artroskopowe odbarczenie barku) w wieku 25-65 lat.
Po operacji zostali losowo przydzieleni do grupy nadzorowanej fizjoterapii z wczesną aktywacją stożka rotatorów (grupa PT) lub do ćwiczeń domowych (grupa H).
Pacjenci z grupy PT spotykali się z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu na ćwiczeniach, a pomiędzy tymi wizytami codziennie wykonywali ćwiczenia w domu.
Grupa H codziennie wykonywała ćwiczenia domowe.
Czynność barku i ból (główne wyniki) oraz jakość życia związana ze zdrowiem po powrocie do pracy (drugorzędne wyniki) zostały ocenione przed operacją, tydzień po (wyjściowe), 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji przez niezależnego fizjoterapeutę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uderzenie podbarkowe zweryfikowane testem uderzeniowym Neera
- Co najmniej 6-miesięczny czas trwania bólu
- Leczony w podstawowej opiece zdrowotnej bez zadowalających rezultatów przez co najmniej trzy miesiące.
- Typowa historia i lokalizacja bólu. Zaplanowany do operacji (dekompresja podbarkowa)
Trzy z tych czterech testów muszą być pozytywne:
- Próba uderzenia Neera
- Objaw uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego Test Jobe supraspinatus
- Bolesny łuk 60-120 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzenia radiologiczne złośliwej choroby zwyrodnieniowej stawów, złamań
- Zapalenie wielostawowe lub fibromialgia
- Patologiczna nadmierna wiotkość
- Brak umiejętności komunikacyjnych, które uniemożliwiają stosowanie pomiarów wyników
- Patologia kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana fizjoterapia skupiająca się na ćwiczeniach rotatorcuff
Pacjenci wykonywali określone ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez dwa miesiące.
Skoncentrowano się na wczesnej aktywacji stożka rotatorów i stabilizatorów łopatki po różnych fazach programu rehabilitacji Oceny przed operacją, 1 tydzień po oraz 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji.
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
Pacjenci wykonywali ćwiczenia domowe zgodnie z programem przez trzy miesiące.
Oceny funkcji i dolegliwości bólowych barku dokonano przed operacją, 1 tyg. po oraz 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja barku i ból
Ramy czasowe: przed operacją, 1 tyg. (linia wyjściowa, 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji
|
przed operacją, 1 tyg. (linia wyjściowa, 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem a powrót do pracy
Ramy czasowe: przed operacją i 1 tydzień (linia wyjściowa) 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji
|
przed operacją i 1 tydzień (linia wyjściowa) 1,2,3 i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNR 02-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .