- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01054326
Efectos de la fisioterapia supervisada con activación temprana del manguito rotador versus ejercicios domiciliarios en pacientes después de la descompresión subacromial artroscópica
21 de enero de 2010 actualizado por: Linkoeping University
El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar dos estrategias diferentes de rehabilitación posquirúrgica, Rehabilitación supervisada por un fisioterapeuta que incluye ejercicios con activación temprana progresiva del manguito rotador versus ejercicios básicos en el hogar con respecto a la función del hombro, dolor, calidad de vida relacionada con la salud y volver al trabajo después de la descompresión subacromial artroscópica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ofreció participar en el estudio a pacientes programados para cirugía (descompresión subacromial artroscópica) y con edades entre 25 y 65 años.
Después de la cirugía, fueron asignados al azar a fisioterapia supervisada con activación temprana del manguito rotador (grupo PT) o ejercicios en el hogar (grupo H).
Los pacientes del grupo PT se reunían con el fisioterapeuta dos veces por semana para hacer ejercicios y entre estas visitas hacían sus ejercicios en casa todos los días.
El grupo H hizo ejercicios en casa todos los días.
Un fisioterapeuta independiente evaluó la función y el dolor del hombro (resultados primarios) y la calidad de vida relacionada con la salud, el regreso al trabajo (resultados secundarios) antes de la cirugía, una semana después (valor inicial), 1, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pinzamiento subacromial verificado con prueba de pinzamiento de Neer
- Al menos 6 meses de duración del dolor.
- Tratado en atención primaria sin resultados satisfactorios durante al menos tres meses.
- Historia típica y localización del dolor. Programado para cirugía (descompresión subacromial)
Tres de estas cuatro pruebas deben ser positivas:
- Prueba de impacto de Neer
- Signo de pinzamiento de Hawkins-Kennedy Prueba de Jobe supraespinoso
- Arco doloroso 60-120 grados
Criterio de exclusión:
- Hallazgos radiológicos de malignidad artrosis, fracturas
- Poliartritis o fibromialgia
- Hiperlaxitud patológica
- Falta de habilidades de comunicación que impiden el uso de mediciones de resultados
- patología de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia supervisada centrada en los ejercicios del manguito rotador
Los pacientes realizaron ejercicios específicos supervisados por un fisioterapeuta dos veces por semana durante dos meses.
La atención se centró en la activación temprana de los estabilizadores del manguito rotador y la escápula después de diferentes fases en un programa de rehabilitación Evaluaciones antes de la cirugía, 1 semana después, así como 1, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía.
|
|
|
Comparador activo: Ejercicios en casa
Los pacientes realizaron ejercicios domiciliarios siguiendo un programa durante tres meses.
La evaluación considerando la función y el dolor del hombro se realizó antes de la cirugía, 1 semana después, así como 1, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función y dolor del hombro
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 1 semana (basal, 1, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía)
|
antes de la cirugía, 1 semana (basal, 1, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud y regreso al trabajo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 1 w (basal) 1,2,3 y 6 meses después de la cirugía
|
antes de la cirugía y 1 w (basal) 1,2,3 y 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DNR 02-37
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .