Biologická dostupnost ovsa obohaceného avenanthramidem u zdravých starších dospělých
23. května 2013 aktualizováno: Tufts University
Jedná se o placebem kontrolovanou zkříženou studii zkoumající farmakokinetickou biologickou dostupnost avenanthramidů z ovsa obohaceného o avenanthramid a jejich metabolitů in vivo u kohorty zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po menopauze
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret a/nebo užívání náhrady nikotinu
- Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
- Užívání léků snižujících krevní tlak
- Užívání jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost
- Kardiovaskulární (srdeční) onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoc ledvin
- Endokrinní onemocnění: včetně cukrovky, neléčené onemocnění štítné žlázy
- Revmatoidní artritida
- Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny, kromě bazaliomu, do 1 roku před přijetím ke studiu
- Systolický krevní tlak > 150 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mm Hg
- Pravidelné užívání perorálních steroidů
- Pravidelný denní příjem 2 a více alkoholických nápojů
- Nelegální užívání drog
- Žádné doplňky rybího tuku (včetně oleje z tresčích jater) po dobu jednoho měsíce před přijetím ke studiu
- Měsíc před přijetím ke studiu žádné doplňky stravy, včetně těch, které obsahují jakékoli vitamíny, minerály, bylinky, rostlinné koncentráty (včetně česneku, gingka, třezalky) nebo homeopatika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo muffin vyrobený bez ovsa
|
Jednodávková, 24hodinová farmakokinetická studie
|
|
Aktivní komparátor: Testovací muffin vyrobený z ovsa obohaceného AV
|
Jednodávková, 24hodinová farmakokinetická studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny avenanthramidů a jejich in vivo metabolitů v krvi, moči a stolici po konzumaci ovsa obohaceného o avenanthramid dodávaného v pečeném muffinu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB9306
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .