Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af Avenanthramid-beriget havre hos raske ældre voksne

23. maj 2013 opdateret af: Tufts University
Dette er et placebo-kontrolleret, crossover-studie, der undersøger den farmakokinetiske biotilgængelighed af avenanthramider fra avenanthramidberiget havre og deres in vivo-metabolitter i en kohorte af raske, ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning
  • Brug af kolesterolsænkende medicin
  • Brug af blodtrykssænkende medicin
  • Brug af enhver mavesyresænkende medicin
  • Kardiovaskulær (hjerte) sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Nyre sygdom
  • Endokrin sygdom: inklusive diabetes, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Rheumatoid arthritis
  • Aktiv behandling af enhver form for cancer, undtagen basalcellekarcinom, inden for 1 år før studieoptagelse
  • Systolisk blodtryk > 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk > 95 mm Hg
  • Regelmæssig brug af orale steroider
  • Regelmæssigt dagligt indtag af 2 eller flere alkoholiske drikke
  • Ulovligt stofbrug
  • Ingen fiskeolietilskud (inklusive levertran) i en måned før studieoptagelse
  • Ingen kosttilskud, inklusive dem, der indeholder vitaminer, mineraler, urter, plantekoncentrater (inklusive hvidløg, gingko, perikon) eller homøopatiske midler, i en måned før studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo muffin lavet uden havre
Andet: Avenanthramid-beriget havre
Enkeltdosis, 24 timers farmakokinetisk forsøg
Aktiv komparator: Testmuffin lavet med AV-beriget havre
Andet: Avenanthramid-beriget havre
Enkeltdosis, 24 timers farmakokinetisk forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af avenanthramider og deres in vivo metabolitter i blod, urin og afføring efter indtagelse af avenanthramidberiget havre leveret i en bagt muffin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB9306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner