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Biodisponibilità dell'avena arricchita con avenantramide negli anziani sani

23 maggio 2013 aggiornato da: Tufts University
Questo è uno studio crossover controllato con placebo che indaga la biodisponibilità farmacocinetica degli avenantramidi dall'avena arricchita con avenantramide e dei loro metaboliti in vivo in una coorte di anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in postmenopausa
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumo di sigaretta e/o uso sostitutivo della nicotina
  • Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
  • Uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
  • Uso di farmaci che abbassano l'acidità di stomaco
  • Malattie cardiovascolari (cuore).
  • Malattia gastrointestinale
  • Nefropatia
  • Malattie endocrine: compreso il diabete, malattie della tiroide non trattate
  • Artrite reumatoide
  • Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, entro 1 anno prima dell'ammissione allo studio
  • Pressione arteriosa sistolica > 150 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg
  • Uso regolare di steroidi per via orale
  • Regolare assunzione giornaliera di 2 o più bevande alcoliche
  • Uso illecito di droghe
  • Nessun supplemento di olio di pesce (compreso l'olio di fegato di merluzzo) per un mese prima dell'ammissione allo studio
  • Nessun integratore alimentare, compresi quelli contenenti vitamine, minerali, erbe, concentrati vegetali (inclusi aglio, ginkgo, erba di San Giovanni) o rimedi omeopatici, per un mese prima dell'ammissione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Muffin Placebo senza avena
Altro: Avena arricchita con avenantramide
Dose singola, studio farmacocinetico di 24 ore
Comparatore attivo: Muffin di prova fatto con avena arricchita con AV
Altro: Avena arricchita con avenantramide
Dose singola, studio farmacocinetico di 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di avenantramidi e dei loro metaboliti in vivo nel sangue, nelle urine e nelle feci in seguito al consumo di avena arricchita con avenantramide fornita in un muffin al forno
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

Agriculture and Agri-Food Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB9306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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