Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность овса, обогащенного авенантрамидом, у здоровых пожилых людей

23 мая 2013 г. обновлено: Tufts University
Это плацебо-контролируемое перекрестное исследование, посвященное изучению фармакокинетической биодоступности авенантрамидов из овса, обогащенного авенантрамидом, и их метаболитов in vivo у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в постменопаузе
  • ИМТ 18,5-29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Курение сигарет и/или никотинозамещающее использование
  • Применение препаратов для снижения уровня холестерина
  • Использование препаратов для снижения артериального давления
  • Использование любых препаратов, снижающих кислотность желудка.
  • Сердечно-сосудистые (сердечные) заболевания
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Болезнь почек
  • Эндокринные заболевания: включая диабет, нелеченные заболевания щитовидной железы
  • Ревматоидный артрит
  • Активное лечение любого типа рака, кроме базально-клеточной карциномы, в течение 1 года до включения в исследование
  • Систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт. ст.
  • Регулярное использование оральных стероидов
  • Регулярное ежедневное употребление 2 и более алкогольных напитков
  • Незаконное употребление наркотиков
  • Никаких добавок с рыбьим жиром (включая масло печени трески) в течение одного месяца до включения в исследование
  • Никаких пищевых добавок, в том числе содержащих какие-либо витамины, минералы, травы, растительные концентраты (включая чеснок, гингко, зверобой) или гомеопатические средства, в течение одного месяца до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Маффин плацебо без овса
Другой: Овес, обогащенный авенантрамидом
Однократная доза, 24-часовое фармакокинетическое исследование
Активный компаратор: Тестовый кекс, приготовленный из овса, обогащенного AV
Другой: Овес, обогащенный авенантрамидом
Однократная доза, 24-часовое фармакокинетическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни авенантрамидов и их метаболитов in vivo в крови, моче и фекалиях после употребления овса, обогащенного авенантрамидом, доставленного в запеченном кексе
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

Agriculture and Agri-Food Canada

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB9306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться