Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Avenanthramid-anriket havre hos friske eldre voksne

23. mai 2013 oppdatert av: Tufts University
Dette er en placebokontrollert, crossover-studie som undersøker den farmakokinetiske biotilgjengeligheten til avenantramider fra avenantramid-anriket havre og deres in vivo-metabolitter i en kohort av friske, eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sigarettrøyking og/eller nikotinerstatning
  • Bruk av kolesterolsenkende medisiner
  • Bruk av blodtrykkssenkende medisiner
  • Bruk av eventuelle magesyresenkende medisiner
  • Kardiovaskulær (hjerte) sykdom
  • Gastrointestinal sykdom
  • Nyresykdom
  • Endokrin sykdom: inkludert diabetes, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
  • Leddgikt
  • Aktiv behandling for alle typer kreft, unntatt basalcellekarsinom, innen 1 år før studieopptak
  • Systolisk blodtrykk > 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk > 95 mm Hg
  • Regelmessig bruk av orale steroider
  • Regelmessig daglig inntak av 2 eller flere alkoholholdige drikker
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Ingen fiskeoljetilskudd (inkludert tran) i en måned før studieopptak
  • Ingen kosttilskudd, inkludert de som inneholder vitaminer, mineraler, urter, plantekonsentrater (inkludert hvitløk, gingko, johannesurt) eller homøopatiske midler, i én måned før studieopptaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-muffins laget uten havre
Annen: Avenanthramid-anriket havre
Enkeltdose, 24 timers farmakokinetisk studie
Aktiv komparator: Testmuffins laget med AV-anriket havre
Annen: Avenanthramid-anriket havre
Enkeltdose, 24 timers farmakokinetisk studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av avenantramider og deres in vivo-metabolitter i blod, urin og avføring etter inntak av avenantramid-anriket havre levert i en bakt muffins
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB9306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Avenanthramid-anriket havre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere