Biologische beschikbaarheid van met Avenanthramide verrijkte haver bij gezonde oudere volwassenen
23 mei 2013 bijgewerkt door: Tufts University
Dit is een placebogecontroleerde, cross-over studie die de farmacokinetische biologische beschikbaarheid onderzoekt van avenanthramides uit avenanthramide-verrijkte haver en hun in vivo metabolieten in een cohort van gezonde, oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en postmenopauzale vrouwen
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Het roken van sigaretten en/of het gebruik van nicotinevervangers
- Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
- Gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
- Gebruik van maagzuurverlagende medicijnen
- Cardiovasculaire (hart)ziekte
- Gastro-intestinale ziekte
- Nierziekte
- Endocriene ziekte: inclusief diabetes, onbehandelde schildklierziekte
- Reumatoïde artritis
- Actieve behandeling van elk type kanker, behalve basaalcelcarcinoom, binnen 1 jaar voorafgaand aan de studietoelating
- Systolische bloeddruk > 150 mm Hg en/of diastolische bloeddruk > 95 mm Hg
- Regelmatig gebruik van orale steroïden
- Regelmatige dagelijkse inname van 2 of meer alcoholische dranken
- Illegaal drugsgebruik
- Geen visoliesupplementen (inclusief levertraan) gedurende een maand voorafgaand aan de toelating tot de studie
- Geen voedingssupplementen, inclusief die met vitamines, mineralen, kruiden, plantenconcentraten (waaronder knoflook, gingko, sint-janskruid) of homeopathische middelen, gedurende een maand voorafgaand aan de studietoelating
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-muffin gemaakt zonder haver
|
Eenmalige dosis, 24 uur farmacokinetisch onderzoek
|
|
Actieve vergelijker: Testmuffin gemaakt met AV-verrijkte haver
|
Eenmalige dosis, 24 uur farmacokinetisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveaus van avenanthramides en hun in vivo metabolieten in bloed, urine en ontlasting na consumptie van met avenanthramide verrijkte haver geleverd in een gebakken muffin
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB9306
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .