Biodisponibilidad de avena enriquecida con avenantramida en adultos mayores sanos
23 de mayo de 2013 actualizado por: Tufts University
Este es un estudio cruzado controlado con placebo que investiga la biodisponibilidad farmacocinética de las avenantramidas de la avena enriquecida con avenantramida y sus metabolitos in vivo en una cohorte de adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres posmenopáusicas
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Fumar cigarrillos y/o uso de reemplazo de nicotina
- Uso de medicamentos para reducir el colesterol.
- Uso de medicamentos para bajar la presión arterial
- Uso de cualquier medicamento para reducir el ácido estomacal.
- Enfermedad cardiovascular (corazón)
- Enfermedad gastrointestinal
- Nefropatía
- Enfermedad endocrina: incluida la diabetes, enfermedad tiroidea no tratada
- Artritis reumatoide
- Tratamiento activo para cualquier tipo de cáncer, excepto el carcinoma de células basales, dentro de 1 año antes de la admisión al estudio
- Presión arterial sistólica > 150 mm Hg y/o presión arterial diastólica > 95 mm Hg
- Uso regular de esteroides orales
- Ingesta diaria regular de 2 o más bebidas alcohólicas
- Uso de drogas ilícitas
- Sin suplementos de aceite de pescado (incluido el aceite de hígado de bacalao) durante un mes antes de la admisión al estudio
- Ningún suplemento dietético, incluidos los que contienen vitaminas, minerales, hierbas, concentrados de plantas (incluidos el ajo, el gingko, la hierba de San Juan) o remedios homeopáticos, durante un mes antes de la admisión al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Muffin de placebo hecho sin avena
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Dosis única, ensayo farmacocinético de 24 horas
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Comparador activo: Muffin de prueba elaborado con avena enriquecida con AV
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Dosis única, ensayo farmacocinético de 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de avenantramidas y sus metabolitos in vivo en sangre, orina y heces luego del consumo de avena enriquecida con avenantramida entregada en un muffin horneado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB9306
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