Biodostępność owsa wzbogaconego w avenantramid u zdrowych osób starszych
23 maja 2013 zaktualizowane przez: Tufts University
Jest to kontrolowane placebo, krzyżowe badanie badające biodostępność farmakokinetyczną awenantramidów z owsa wzbogaconego w awenantramid i ich metabolitów in vivo w kohorcie zdrowych, starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety po menopauzie
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie papierosów i/lub używanie nikotyny jako zamiennika
- Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- Stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- Stosowanie jakichkolwiek leków obniżających kwas żołądkowy
- Choroba sercowo-naczyniowa (serca).
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Choroba nerek
- Choroby endokrynologiczne: w tym cukrzyca, nieleczona choroba tarczycy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Aktywne leczenie dowolnego rodzaju raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, w ciągu 1 roku przed przyjęciem do badania
- Skurczowe ciśnienie krwi > 150 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mm Hg
- Regularne stosowanie doustnych sterydów
- Regularne dzienne spożycie 2 lub więcej napojów alkoholowych
- Nielegalne używanie narkotyków
- Brak suplementów oleju rybiego (w tym oleju z wątroby dorsza) przez jeden miesiąc przed przyjęciem do badania
- Brak suplementów diety, w tym zawierających jakiekolwiek witaminy, minerały, zioła, koncentraty roślinne (m.in. czosnek, miłorząb, ziele dziurawca) lub leków homeopatycznych przez miesiąc przed przyjęciem na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Babeczka placebo bez płatków owsianych
|
Pojedyncza dawka, 24-godzinne badanie farmakokinetyczne
|
|
Aktywny komparator: Testowa muffinka z płatków owsianych wzbogaconych AV
|
Pojedyncza dawka, 24-godzinne badanie farmakokinetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia awenantramidów i ich metabolitów in vivo we krwi, moczu i kale po spożyciu owsa wzbogaconego w awenantramid w pieczonej mufie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB9306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .