Biodisponibilité de l'avoine enrichie en avenanthramide chez les personnes âgées en bonne santé
23 mai 2013 mis à jour par: Tufts University
Il s'agit d'une étude croisée contrôlée par placebo portant sur la biodisponibilité pharmacocinétique des avenanthramides provenant d'avoine enrichie en avenanthramide et de leurs métabolites in vivo dans une cohorte d'adultes âgés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ménopausées
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tabagisme et/ou utilisation de substituts nicotiniques
- Utilisation de médicaments hypocholestérolémiants
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Utilisation de tout médicament réduisant l'acide gastrique
- Maladie cardiovasculaire (cœur)
- Maladie gastro-intestinale
- Maladie du rein
- Maladie endocrinienne : y compris diabète, maladie thyroïdienne non traitée
- Polyarthrite rhumatoïde
- Traitement actif pour tout type de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire, dans l'année précédant l'admission à l'étude
- Pression artérielle systolique > 150 mm Hg et/ou tension artérielle diastolique > 95 mm Hg
- Utilisation régulière de stéroïdes oraux
- Consommation quotidienne régulière de 2 boissons alcoolisées ou plus
- Consommation de drogues illicites
- Aucun supplément d'huile de poisson (y compris l'huile de foie de morue) pendant un mois avant l'admission à l'étude
- Aucun complément alimentaire, y compris ceux contenant des vitamines, des minéraux, des herbes, des concentrés de plantes (y compris l'ail, le gingko, le millepertuis) ou des remèdes homéopathiques, pendant un mois avant l'admission à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Muffin placebo sans avoine
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Essai pharmacocinétique à dose unique sur 24 heures
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Comparateur actif: Muffin test à base d'avoine enrichie en AV
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Essai pharmacocinétique à dose unique sur 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'avenanthramides et de leurs métabolites in vivo dans le sang, l'urine et les matières fécales après la consommation d'avoine enrichie en avenanthramide livrée dans un muffin cuit
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB9306
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