Biodisponibilidade de aveia enriquecida com avenantramida em idosos saudáveis
23 de maio de 2013 atualizado por: Tufts University
Este é um estudo cruzado controlado por placebo que investiga a biodisponibilidade farmacocinética de avenantramidas de aveia enriquecida com avenantramida e seus metabólitos in vivo em uma coorte de adultos idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pós-menopausa
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tabagismo e/ou uso de reposição de nicotina
- Uso de medicamentos para baixar o colesterol
- Uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- Uso de qualquer medicamento para diminuir a acidez estomacal
- Doença cardiovascular (coração)
- Doença gastrointestinal
- Doença renal
- Doença endócrina: incluindo diabetes, doença da tireoide não tratada
- Artrite reumatoide
- Tratamento ativo para qualquer tipo de câncer, exceto carcinoma basocelular, dentro de 1 ano antes da admissão no estudo
- Pressão arterial sistólica > 150 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica > 95 mm Hg
- Uso regular de esteróides orais
- Ingestão diária regular de 2 ou mais bebidas alcoólicas
- Uso de drogas ilícitas
- Nenhum suplemento de óleo de peixe (incluindo óleo de fígado de bacalhau) por um mês antes da admissão no estudo
- Nenhum suplemento dietético, incluindo aqueles que contenham quaisquer vitaminas, minerais, ervas, concentrados de plantas (incluindo alho, gingko, erva de São João) ou remédios homeopáticos, por um mês antes da admissão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Muffin de placebo feito sem aveia
|
Dose única, ensaio farmacocinético de 24 horas
|
|
Comparador Ativo: Bolinho de teste feito com aveia enriquecida com AV
|
Dose única, ensaio farmacocinético de 24 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de avenantramidas e seus metabólitos in vivo no sangue, urina e fezes após o consumo de aveia enriquecida com avenantramida fornecida em um muffin assado
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB9306
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