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Bioverfügbarkeit von mit Avenanthramid angereichertem Hafer bei gesunden älteren Erwachsenen

23. Mai 2013 aktualisiert von: Tufts University
Dies ist eine Placebo-kontrollierte Crossover-Studie, die die pharmakokinetische Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden aus mit Avenanthramid angereichertem Hafer und ihren In-vivo-Metaboliten in einer Kohorte gesunder, älterer Erwachsener untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und postmenopausale Frauen
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Zigarettenrauchen und/oder Nikotinersatz
  • Verwendung von cholesterinsenkenden Medikamenten
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Verwendung von magensäuresenkenden Medikamenten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Endokrine Erkrankung: einschließlich Diabetes, unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Aktive Behandlung für jede Art von Krebs, außer Basalzellkarzinom, innerhalb von 1 Jahr vor Studienaufnahme
  • Systolischer Blutdruck > 150 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 95 mm Hg
  • Regelmäßige Einnahme von oralen Steroiden
  • Regelmäßige tägliche Einnahme von 2 oder mehr alkoholischen Getränken
  • Konsum illegaler Drogen
  • Keine Fischölergänzungen (einschließlich Lebertran) für einen Monat vor Studienaufnahme
  • Keine Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich solcher, die Vitamine, Mineralstoffe, Kräuter, Pflanzenkonzentrate (einschließlich Knoblauch, Gingko, Johanniskraut) oder homöopathische Mittel enthalten, für einen Monat vor Studienaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Muffin ohne Hafer
Sonstiges: Mit Avenanthramid angereicherter Hafer
Einzeldosis, 24-Stunden-Pharmakokinetik-Studie
Aktiver Komparator: Testmuffin mit AV-angereichertem Hafer
Sonstiges: Mit Avenanthramid angereicherter Hafer
Einzeldosis, 24-Stunden-Pharmakokinetik-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von Avenanthramiden und ihren In-vivo-Metaboliten in Blut, Urin und Fäkalien nach dem Verzehr von mit Avenanthramid angereichertem Hafer, der in einem gebackenen Muffin geliefert wird
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Mitarbeiter

Agriculture and Agri-Food Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB9306

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