Avenantramidilla rikastetun kauran hyötyosuus terveillä iäkkäillä aikuisilla
torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Tufts University
Tämä on lumekontrolloitu, risteävä tutkimus, jossa tutkitaan avenantramidilla rikastetun kauran avenantramidien ja niiden in vivo -metaboliittien farmakokineettistä biologista hyötyosuutta terveiden, iäkkäiden aikuisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto ja/tai nikotiinikorvausaineen käyttö
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Kaikkien mahahappoa alentavien lääkkeiden käyttö
- Sydänsairaus (sydänsairaus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuaissairaus
- Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
- Nivelreuma
- Kaikentyyppisen syövän aktiivinen hoito, paitsi tyvisolusyöpä, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
- Systolinen verenpaine > 150 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mm Hg
- Suun kautta otettavien steroidien säännöllinen käyttö
- Säännöllinen 2 tai useamman alkoholijuoman päivittäinen saanti
- Huumeiden laiton käyttö
- Ei kalaöljylisää (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua
- Ei lisäravinteita, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) tai homeopaattisia lääkkeitä, kuukauteen ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kauraton placebo-muffinssi
|
Kerta-annos, 24 tunnin farmakokineettinen tutkimus
|
|
Active Comparator: AV-rikastetusta kaurasta valmistettu testimuffinssi
|
Kerta-annos, 24 tunnin farmakokineettinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avenantramidien ja niiden in vivo -metaboliittien tasot veressä, virtsassa ja ulosteessa avenantramidilla rikastetun kauran nauttimisen jälkeen paistetussa muffinssissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Blumberg, PhD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB9306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .