- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01068080
Účast metabolismu FFA a inzulínové rezistence na srdeční smrt (CD_HD_FAIR)
Predikce zhoršeného metabolismu mastných kyselin v myokardu a inzulínové rezistence pro srdeční smrt hemodialyzovaných pacientů s normálními koronárními tepnami
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dialyzovaní pacienti mají mimořádně vysokou úmrtnost. Srdeční onemocnění hrají důležitou roli v úmrtích u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří podstupují renální substituční terapii. Předchozí studie ukázaly, že pacienti s udržovací hemodialýzou mají vysokou prevalenci obstrukčního onemocnění koronárních tepen. Zatímco obstrukční choroba koronárních tepen se nepochybně podílí na srdečních úmrtích vyvolaných akutním infarktem myokardu nebo městnavým srdečním selháním a na náhlé srdeční smrti, srdeční smrt může nastat u hemodialyzovaných pacientů, kteří zjevně nemají žádnou preexistující obstrukční chorobu koronárních tepen. Jen málo studií však zkoumalo faktory, které jsou užitečné pro stratifikaci rizika srdeční smrti u dialyzovaných pacientů s normálními koronárními tepnami.
Nedávno jsme ukázali, že vizualizace závažně narušeného metabolismu mastných kyselin v myokardu na snímcích může pomoci nejen odhalit obstrukční onemocnění koronárních tepen [8], ale také identifikovat pacienty s vysokým rizikem srdeční smrti mezi hemodialyzovanými pacienty bez koronární intervence nebo starým infarktem myokardu a mezi pacienti s koronární revaskularizací perkutánní intervencí na koronární arterii. Navíc kombinace narušeného srdečního metabolismu mastných kyselin s inzulínovou rezistencí, což je jeden z rizikových faktorů souvisejících s koronární aterosklerózou, může přispět k dysfunkci levé komory u pacientů s udržovací hemodialýzou s normálními koronárními tepnami. Zhoršený metabolismus mastných kyselin v myokardu a inzulinová rezistence, které oba snižují syntézu myokardiálního adenosintrifosfátu (ATP), se pravděpodobně podílejí na fatálních srdečních příhodách tím, že způsobují nedostatek myokardiálního zásobování energií. V této studii jsme prospektivně zkoumali potenciál metabolismu mastných kyselin v myokardu a inzulinové rezistence k predikci srdeční smrti u hemodialyzovaných pacientů bez preexistující obstrukční choroby koronárních tepen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyoto, Japonsko, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaní pacienti, kteří měli normální koronární tepny identifikované koronarografií a podstoupili vyšetření BMIPP SPECT a měření HOMA-IR jako parametru inzulinové rezistence.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neprovedli BMIPP SPECT do jednoho měsíce po koronarografii
- Městnavé srdeční selhání (NYHA 3-4)
- Významné chlopenní onemocnění srdce
- Kardiostimulátor
- Idiopatická kardiomyopatie
- Malignita
- Pacienti, kteří neměřili HOMA-IR do jednoho měsíce po koronarografii
- Pacienti užívající vnější inzulín nebo léky na bázi sulfonylmočoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Metabolismus mastných kyselin myokardu, inzulínová rezistence
Metabolismus mastných kyselin myokardu byl hodnocen zobrazením mastných kyselin myokardu pomocí BMIPP SPECT. Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí HOMA-IR. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Srdeční smrt
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Smrt ze všech příčin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Hyperinzulinismus
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Onemocnění ledvin
- Smrt
- Rezistence na inzulín
Další identifikační čísla studie
- Toujinkai Clincal Study-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .