- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01068080
Udział metabolizmu FFA i insulinooporności w śmierci sercowej (CD_HD_FAIR)
Prognozowanie upośledzonego metabolizmu kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym i insulinooporności w przypadku śmierci sercowej pacjentów hemodializowanych z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci dializowani mają wyjątkowo wysoką śmiertelność. Choroby serca odgrywają ważną rolę w zgonach wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych terapii nerkozastępczej. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej mają wysoką częstość występowania obturacyjnej choroby wieńcowej. Podczas gdy obturacyjna choroba wieńcowa jest niewątpliwie związana ze zgonami sercowymi wywołanymi ostrym zawałem mięśnia sercowego lub zastoinową niewydolnością serca oraz w nagłych zgonach sercowych, śmierć sercowa może wystąpić u pacjentów poddawanych hemodializie, którzy najwyraźniej nie mają wcześniej istniejącej obturacyjnej choroby wieńcowej. Jednak niewiele badań dotyczyło czynników, które są przydatne do stratyfikacji ryzyka zgonu sercowego u pacjentów dializowanych z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi.
Niedawno wykazaliśmy, że wizualizacja poważnie upośledzonego metabolizmu kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego na obrazach może pomóc nie tylko w wykryciu obturacyjnej choroby wieńcowej [8], ale także w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu sercowego wśród pacjentów hemodializowanych bez interwencji wieńcowej lub starego zawału mięśnia sercowego oraz wśród pacjentów osoby z rewaskularyzacją wieńcową przez przezskórną interwencję wieńcową. Ponadto połączenie upośledzonego metabolizmu kwasów tłuszczowych serca z insulinoopornością, która jest jednym z czynników ryzyka miażdżycy naczyń wieńcowych, może przyczyniać się do dysfunkcji lewej komory u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi. Upośledzony metabolizm kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym i oporność na insulinę, które zmniejszają syntezę trójfosforanu adenozyny (ATP) w mięśniu sercowym, prawdopodobnie biorą udział w śmiertelnych zdarzeniach sercowych, powodując niedostateczne zaopatrzenie mięśnia sercowego w energię. W tym badaniu prospektywnie zbadaliśmy potencjał metabolizmu kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym i oporności na insulinę w przewidywaniu śmierci sercowej u pacjentów hemodializowanych bez istniejącej wcześniej obturacyjnej choroby wieńcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hemodializowani, u których w badaniu koronarograficznym stwierdzono prawidłowe tętnice wieńcowe, u których wykonano badanie BMIPP SPECT oraz pomiar HOMA-IR jako parametru insulinooporności.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wykonali BMIPP SPECT w ciągu jednego miesiąca od koronarografii
- Zastoinowa niewydolność serca (NYHA 3-4)
- Znacząca wada zastawkowa serca
- Rozrusznik serca
- Kardiomiopatia idiopatyczna
- Złośliwość
- Pacjenci, u których nie wykonano pomiaru HOMA-IR w ciągu jednego miesiąca po koronarografii
- Pacjenci otrzymujący zewnątrzpochodną insulinę lub leki zawierające pochodną sulfonylomocznika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Metabolizm kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego, insulinooporność
Metabolizm kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego oceniano przez obrazowanie kwasów tłuszczowych mięśnia sercowego przy użyciu BMIPP SPECT. Insulinooporność oceniano metodą HOMA-IR. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Śmierć sercowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Urologiczne
- Hiperinsulinizm
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Choroby nerek
- Śmierć
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- Toujinkai Clincal Study-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone