- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01068080
FFA-aineenvaihdunnan ja insuliiniresistenssin osallisuus sydänkuolemaan (CD_HD_FAIR)
Sydänlihaksen rasvahappoaineenvaihdunnan ja insuliiniresistenssin heikkenemisen ennustaminen hemodialyysipotilaiden, joilla on normaalit sepelvaltimot, sydänkuolema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysipotilaiden kuolleisuus on poikkeuksellisen korkea. Sydäntaudeilla on tärkeä rooli munuaiskorvaushoitoa saavien loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilaiden kuolemissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ylläpito hemodialyysipotilailla on suuri ahtauttava sepelvaltimotauti. Vaikka ahtauttava sepelvaltimotauti liittyy epäilemättä akuutin sydäninfarktin tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamiin sydänkuolemiin ja äkilliseen sydänkuolemaan, sydänkuolema voi tapahtua hemodialyysipotilailla, joilla ei ilmeisesti ole aiempaa sepelvaltimotautia. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tekijöitä, jotka ovat hyödyllisiä sydänkuoleman riskin osittamisessa dialyysipotilailla, joilla on normaalit sepelvaltimot.
Osoitimme äskettäin, että vakavasti heikentyneen sydänlihaksen rasvahappoaineenvaihdunnan visualisointi kuvissa voi auttaa paitsi havaitsemaan ahtauttavaa sepelvaltimotautia [8], myös tunnistamaan potilaita, joilla on suuri sydänkuoleman riski hemodialyysipotilaista, joilla ei ole sepelvaltimointerventiota tai vanhaa sydäninfarktia. ne, joilla on sepelvaltimorevaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla. Lisäksi sydämen heikentyneen rasvahappoaineenvaihdunnan ja insuliiniresistenssin yhdistelmä, joka on yksi sepelvaltimon ateroskleroosiin liittyvistä riskitekijöistä, voi myötävaikuttaa vasemman kammion toimintahäiriöön potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa normaalien sepelvaltimoiden kanssa. Sydänlihaksen heikentynyt rasvahappoaineenvaihdunta ja insuliiniresistenssi, jotka molemmat vähentävät sydänlihaksen adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesiä, ovat todennäköisesti osallisia kuolemaan johtaviin sydäntapahtumiin aiheuttamalla sydänlihaksen energiansaannin puutetta. Tässä tutkimuksessa tutkimme prospektiivisesti sydänlihaksen rasvahappoaineenvaihdunnan ja insuliiniresistenssin mahdollisuuksia ennustaa sydänkuolemaa hemodialyysipotilailla, joilla ei ole aiempaa ahtauttavaa sepelvaltimotautia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, joilla oli normaalit sepelvaltimot, jotka tunnistettiin sepelvaltimon angiografialla ja joille tehtiin BMIPP SPECT -tutkimus ja HOMA-IR mittaus insuliiniresistenssin parametrina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät olleet tehneet BMIPP SPECT -spektriä kuukauden kuluessa sepelvaltimon angiografiasta
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA 3-4)
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Sydämentahdistin
- Idiopaattinen kardiomyopatia
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla ei ollut mitattu HOMA-IR:ää kuukauden kuluessa sepelvaltimon angiografiasta
- Potilaat, jotka saavat ulkoista insuliinia tai sulfonyyliurealääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänlihaksen rasvahappojen aineenvaihdunta, insuliiniresistenssi
Sydänlihaksen rasvahappojen aineenvaihdunta arvioitiin sydänlihaksen rasvahappokuvauksella käyttäen BMIPP SPECTiä. Insuliiniresistenssi arvioitiin HOMA-IR:llä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sydänkuolema
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Munuaissairaudet
- Kuolema
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Toujinkai Clincal Study-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat