- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01068080
Az FFA-anyagcsere és az inzulinrezisztencia szerepe a szívhalálban (CD_HD_FAIR)
A szívizom károsodott zsírsavmetabolizmusának és inzulinrezisztenciájának előrejelzése normál koszorúér-betegségben szenvedő hemodializált betegek szívhalálára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dializált betegek halálozási aránya rendkívül magas. A szívbetegségek fontos szerepet játszanak a vesepótló kezelésben részesülő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek halálozásában. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fenntartó hemodializált betegeknél magas az obstruktív koszorúér-betegség előfordulása. Míg az obstruktív koszorúér-betegség kétségtelenül szerepet játszik az akut miokardiális infarktus vagy pangásos szívelégtelenség által kiváltott szívhalálokban, valamint a hirtelen szívhalálban, szívhalál fordulhat elő olyan hemodializált betegeknél, akiknek nyilvánvalóan nem áll fenn obstruktív koszorúér-betegsége. Mindazonáltal kevés tanulmány vizsgálta azokat a tényezőket, amelyek hasznosak a szívhalál kockázatának rétegződésében a normál koszorúerekkel rendelkező, dializált betegeknél.
A közelmúltban kimutattuk, hogy a súlyosan károsodott szívizom zsírsav-anyagcsere képeken való megjelenítése nemcsak az obstruktív koszorúér-betegség kimutatásában [8], hanem a szívhalál magas kockázatának kitett betegek azonosításában is segíthet a szívkoszorúér-beavatkozás nélküli vagy régi szívinfarktuson nem szenvedő betegek körében. perkután szívkoszorúér beavatkozással koszorúér-revaszkularizációban szenvedők. Ezen túlmenően, a károsodott szívzsírsav-anyagcsere és az inzulinrezisztencia kombinációja, amely a szívkoszorúér atherosclerosis egyik kockázati tényezője, hozzájárulhat a bal kamrai diszfunkcióhoz a fenntartó hemodialízisben részesülő betegeknél, normál koszorúér-artériákkal. A szívizom károsodott zsírsav-anyagcseréje és inzulinrezisztenciája, amelyek egyaránt csökkentik a szívizom adenozin-trifoszfát (ATP) szintézisét, valószínűleg részt vesznek a végzetes szíveseményekben azáltal, hogy a szívizom energiaellátásának hiányát okozzák. Ebben a tanulmányban prospektívan vizsgáltuk a szívizom zsírsav-anyagcseréjének és inzulinrezisztenciájának lehetőségét a szívhalál előrejelzésére olyan hemodializált betegeknél, akiknél nem áll fenn obstruktív koszorúér-betegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyoto, Japán, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált betegek, akiknél a szívkoszorúér angiográfiával azonosították a normál koszorúereket, és BMIPP SPECT vizsgálaton és HOMA-IR mérésen estek át, mint az inzulinrezisztencia paramétereként.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a koszorúér angiográfiát követő egy hónapon belül nem végeztek BMIPP SPECT-et
- Pangásos szívelégtelenség (NYHA 3-4)
- Jelentős szívbillentyű-betegség
- Pacemaker
- Idiopátiás kardiomiopátia
- Rosszindulatú daganat
- Olyan betegek, akiknél a koszorúér angiográfia után egy hónapon belül nem mértek HOMA-IR-t
- Külső inzulint vagy szulfonilureát tartalmazó gyógyszert kapó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A szívizom zsírsav-anyagcseréje, inzulinrezisztencia
A szívizom zsírsav-anyagcseréjét szívizom zsírsav képalkotással értékeltük BMIPP SPECT segítségével. Az inzulinrezisztenciát HOMA-IR módszerrel értékelték. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szívhalál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Minden okozta halál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Urológiai betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- Vesebetegségek
- Halál
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Toujinkai Clincal Study-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína