- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01068080
Implicación del metabolismo de los FFA y la resistencia a la insulina en la muerte cardíaca (CD_HD_FAIR)
Predicción del deterioro del metabolismo de los ácidos grasos miocárdicos y la resistencia a la insulina para la muerte cardíaca de pacientes en hemodiálisis con arterias coronarias normales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes de diálisis tienen tasas de mortalidad extraordinariamente altas. Las enfermedades cardíacas juegan un papel importante en las muertes entre los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) que se someten a terapia de reemplazo renal. Estudios previos han demostrado que los pacientes de hemodiálisis de mantenimiento tienen una alta prevalencia de enfermedad arterial coronaria obstructiva. Si bien la enfermedad arterial coronaria obstructiva está indudablemente involucrada en las muertes cardíacas inducidas por infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva y en la muerte cardíaca súbita, la muerte cardíaca puede ocurrir en pacientes en hemodiálisis que aparentemente no tienen una enfermedad arterial coronaria obstructiva preexistente. Sin embargo, pocos estudios han investigado los factores que son útiles para estratificar el riesgo de muerte cardiaca en pacientes en diálisis con arterias coronarias normales.
Recientemente demostramos que la visualización del metabolismo de los ácidos grasos miocárdicos severamente alterado en imágenes puede ayudar no solo a detectar la enfermedad arterial coronaria obstructiva [8], sino también a identificar pacientes con alto riesgo de muerte cardíaca entre los pacientes de hemodiálisis sin intervención coronaria o infarto de miocardio antiguo y entre aquellos con revascularización coronaria por intervención arterial coronaria percutánea. Además, la combinación de alteración del metabolismo de los ácidos grasos cardíacos con resistencia a la insulina, que es uno de los factores de riesgo relacionados con la aterosclerosis coronaria, puede contribuir a la disfunción ventricular izquierda en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento con arterias coronarias normales. Es probable que el deterioro del metabolismo de los ácidos grasos del miocardio y la resistencia a la insulina, que reducen la síntesis de trifosfato de adenosina (ATP) en el miocardio, participen en eventos cardíacos fatales al causar una deficiencia en el suministro de energía al miocardio. En este estudio, investigamos prospectivamente el potencial del metabolismo de los ácidos grasos del miocardio y la resistencia a la insulina para predecir la muerte cardíaca en pacientes en hemodiálisis sin enfermedad arterial coronaria obstructiva preexistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyoto, Japón, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis que tenían arterias coronarias normales identificadas por angiografía coronaria y se les realizó el examen de BMIPP SPECT y medición de HOMA-IR como parámetro de resistencia a la insulina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se habían realizado BMIPP SPECT en el mes anterior a la coronariografía
- Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA 3-4)
- Enfermedad cardíaca valvular significativa
- Marcapasos
- Miocardiopatía idiopática
- Malignidad
- Pacientes que no habían medido HOMA-IR dentro de un mes después de la angiografía coronaria
- Pacientes que reciben insulina extrínseca o medicación de sulfonilurea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Metabolismo de ácidos grasos miocárdicos, resistencia a la insulina
El metabolismo de los ácidos grasos miocárdicos se evaluó mediante imágenes de ácidos grasos miocárdicos utilizando BMIPP SPECT. La resistencia a la insulina se evaluó mediante HOMA-IR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Muerte cardiaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Muerte por todas las causas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- resistencia a la insulina
- hemodiálisis
- metabolismo de los ácidos grasos
- muerte cardiaca
- arterias coronarias normales
- Valores predictivos de la alteración del metabolismo de los ácidos grasos del miocardio o la resistencia a la insulina para la muerte cardíaca de pacientes en hemodiálisis con arterias coronarias normales
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades Renales
- Muerte
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- Toujinkai Clincal Study-2
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