- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068080
Envolvimento do Metabolismo dos AGL e Resistência à Insulina na Morte Cardíaca (CD_HD_FAIR)
Previsão do metabolismo de ácidos graxos do miocárdio prejudicado e resistência à insulina para morte cardíaca de pacientes em hemodiálise com artérias coronárias normais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes em diálise têm taxas de mortalidade extraordinariamente altas. As doenças cardíacas desempenham um papel importante nas mortes entre pacientes com doença renal terminal (DRCT) em terapia renal substitutiva. Estudos anteriores mostraram que pacientes em hemodiálise de manutenção têm alta prevalência de doença arterial coronariana obstrutiva. Embora a doença arterial coronariana obstrutiva esteja indubitavelmente envolvida em mortes cardíacas induzidas por infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva e na morte cardíaca súbita, a morte cardíaca pode ocorrer em pacientes em hemodiálise que aparentemente não têm doença arterial coronariana obstrutiva pré-existente. No entanto, poucos estudos investigaram os fatores úteis para estratificar o risco de morte cardíaca em pacientes em diálise com artérias coronárias normais.
Recentemente, mostramos que a visualização do metabolismo de ácidos graxos do miocárdio gravemente prejudicado em imagens pode ajudar não apenas a detectar doença arterial coronariana obstrutiva [8], mas também a identificar pacientes com alto risco de morte cardíaca entre pacientes em hemodiálise sem intervenção coronária ou infarto do miocárdio antigo e entre aqueles com revascularização coronária por intervenção coronária percutânea. Além disso, a combinação do metabolismo cardíaco prejudicado dos ácidos graxos com a resistência à insulina, que é um dos fatores de risco relacionados à aterosclerose coronariana, pode contribuir para a disfunção ventricular esquerda em pacientes em hemodiálise de manutenção com artérias coronárias normais. O metabolismo de ácidos graxos comprometido do miocárdio e a resistência à insulina, ambos os quais reduzem a síntese de trifosfato de adenosina (ATP) do miocárdio, provavelmente estão envolvidos em eventos cardíacos fatais, causando deficiência no suprimento de energia do miocárdio. Neste estudo, investigamos prospectivamente o potencial do metabolismo dos ácidos graxos do miocárdio e da resistência à insulina para prever a morte cardíaca em pacientes em hemodiálise sem doença arterial coronariana obstrutiva pré-existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyoto, Japão, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise que apresentavam artérias coronárias normais identificadas por coronariografia e foram submetidos ao exame de BMIPP SPECT e medida de HOMA-IR como parâmetro de resistência à insulina.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fizeram BMIPP SPECT dentro de um mês da angiografia coronária
- Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA 3-4)
- Doença cardíaca valvular significativa
- Marcapasso
- Cardiomiopatia idiopática
- Malignidade
- Pacientes que não mediram HOMA-IR dentro de um mês após a angiografia coronária
- Pacientes recebendo insulina extrínseca ou medicação de sulfoniluréia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Metabolismo de ácidos graxos do miocárdio, resistência à insulina
O metabolismo de ácidos graxos do miocárdio foi avaliado por imagens de ácidos graxos do miocárdio usando BMIPP SPECT. A resistência à insulina foi avaliada por HOMA-IR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Morte cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Morte por todas as causas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Doenças renais
- Morte
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- Toujinkai Clincal Study-2
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