- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01068080
Betrokkenheid van FFA-metabolisme en insulineresistentie bij hartdood (CD_HD_FAIR)
Voorspelling van verminderd myocardiaal vetzuurmetabolisme en insulineresistentie voor hartdood van hemodialysepatiënten met normale kransslagaders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dialysepatiënten hebben buitengewoon hoge sterftecijfers. Hartaandoeningen spelen een belangrijke rol bij de sterfte onder patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die nierfunctievervangende therapie ondergaan. Eerdere studies hebben aangetoond dat onderhoudshemodialysepatiënten een hoge prevalentie van obstructieve coronaire hartziekte hebben. Hoewel obstructieve coronaire hartziekte ongetwijfeld betrokken is bij hartdood veroorzaakt door een acuut myocardinfarct of congestief hartfalen en bij plotselinge hartdood, kan hartdood optreden bij hemodialysepatiënten die klaarblijkelijk geen reeds bestaande obstructieve coronaire hartziekte hebben. Er zijn echter maar weinig studies die de factoren hebben onderzocht die nuttig zijn voor het stratificeren van het risico op hartdood bij dialysepatiënten met normale kransslagaders.
We hebben onlangs aangetoond dat het visualiseren van een ernstig gestoord myocardiaal vetzuurmetabolisme op beelden niet alleen kan helpen bij het opsporen van obstructieve coronaire hartziekte [8], maar ook bij het identificeren van patiënten met een hoog risico op hartdood bij hemodialysepatiënten zonder coronaire interventie of oud myocardinfarct en bij degenen met coronaire revascularisatie door percutane coronaire interventie. Bovendien kan de combinatie van een verstoord hartvetzuurmetabolisme met insulineresistentie, een van de risicofactoren die verband houden met coronaire atherosclerose, bijdragen aan linkerventrikeldisfunctie bij patiënten met onderhoudshemodialyse met normale kransslagaders. Verstoorde myocardiale vetzuurstofwisseling en insulineresistentie, die beide de synthese van myocardiaal adenosinetrifosfaat (ATP) verminderen, zijn waarschijnlijk betrokken bij fatale cardiale gebeurtenissen door een tekort aan myocardiale energievoorziening te veroorzaken. In deze studie onderzochten we prospectief het potentieel van myocardiaal vetzuurmetabolisme en insulineresistentie om hartdood te voorspellen bij hemodialysepatiënten zonder reeds bestaande obstructieve coronaire hartziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyoto, Japan, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten met normale kransslagaders geïdentificeerd door coronaire angiografie en die het onderzoek van BMIPP SPECT en meting van HOMA-IR ondergingen als een parameter van insulineresistentie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die BMIPP SPECT niet binnen een maand na coronaire angiografie hadden gedaan
- Congestief hartfalen (NYHA 3-4)
- Aanzienlijke hartklepaandoening
- Pacemaker
- Idiopathische cardiomyopathie
- Maligniteit
- Patiënten die HOMA-IR niet binnen een maand na coronaire angiografie hadden gemeten
- Patiënten die extrinsieke insuline of medicatie van sulfonylureum krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Myocardiaal vetzuurmetabolisme, insulineresistentie
Het myocardvetzuurmetabolisme werd geëvalueerd door middel van myocardiale vetzuurbeeldvorming met behulp van BMIPP SPECT. Insulineresistentie werd geëvalueerd door HOMA-IR. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Cardiale dood
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Dood door alle oorzaken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Toujinkai Clincal Study-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .