- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01068080
Inddragelse af FFA-metabolisme og insulinresistens i hjertedød (CD_HD_FAIR)
Forudsigelse af nedsat myokardiefedtsyremetabolisme og insulinresistens for hjertedød hos hæmodialysepatienter med normale kranspulsårer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dialysepatienter har ekstraordinært høje dødeligheder. Hjertesygdomme spiller en vigtig rolle i dødsfald blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der gennemgår nyreudskiftningsterapi. Tidligere undersøgelser har vist, at vedligeholdelseshæmodialysepatienter har høj forekomst af obstruktiv koronararteriesygdom. Mens obstruktiv koronararteriesygdom utvivlsomt er involveret i hjertedødsfald forårsaget af akut myokardieinfarkt eller kongestivt hjertesvigt og ved pludselig hjertedød, kan hjertedød forekomme hos hæmodialysepatienter, som tilsyneladende ikke har nogen forudeksisterende obstruktiv koronararteriesygdom. Men få undersøgelser har undersøgt de faktorer, der er nyttige til at stratificere risikoen for hjertedød hos dialysepatienter med normale kranspulsårer.
Vi har for nylig vist, at visualisering af alvorligt svækket myokardiefedtsyremetabolisme på billeder kan hjælpe ikke kun til at opdage obstruktiv koronararteriesygdom [8], men også til at identificere patienter med høj risiko for hjertedød blandt hæmodialysepatienter uden koronar intervention eller gammelt myokardieinfarkt og bl.a. dem med koronar revaskularisering ved perkutan koronararterieintervention. Derudover kan kombination af nedsat hjertefedtsyremetabolisme med insulinresistens, som er en af risikofaktorerne forbundet med koronar aterosklerose, bidrage til venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse med normale kranspulsårer. Nedsat myokardiefedtsyremetabolisme og insulinresistens, som begge reducerer syntesen af myokardieadenosintrifosfat (ATP), er sandsynligvis involveret i fatale hjertebegivenheder ved at forårsage mangel på myokardieenergiforsyning. I denne undersøgelse undersøgte vi prospektivt potentialet for myokardiefedtsyremetabolisme og insulinresistens til at forudsige hjertedød hos hæmodialysepatienter uden forudeksisterende obstruktiv koronararteriesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter, som havde normale kranspulsårer identificeret ved koronar angiografi og gennemgik undersøgelse af BMIPP SPECT og måling af HOMA-IR som en parameter for insulinresistens.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke havde udført BMIPP SPECT inden for en måned efter koronar angiografi
- Kongestiv hjertesvigt (NYHA 3-4)
- Betydelig hjerteklapsygdom
- Pacemaker
- Idiopatisk kardiomyopati
- Malignitet
- Patienter, der ikke havde målt HOMA-IR inden for en måned efter koronar angiografi
- Patienter, der får ekstrinsisk insulin eller medicin af sulfonylurinstof
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myokardiefedtsyremetabolisme, insulinresistens
Myokardiefedtsyremetabolisme blev evalueret ved myokardiefedtsyrebilleddannelse ved brug af BMIPP SPECT. Insulinresistens blev evalueret ved HOMA-IR. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjertedød
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Død af alle årsager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Toujinkai Clincal Study-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken