- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01068080
Involvering av FFA-metabolism och insulinresistens vid hjärtdöd (CD_HD_FAIR)
Förutsägelse av försämrad fettsyrametabolism i hjärtat och insulinresistens för hjärtdöd hos hemodialyspatienter med normala kranskärl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dialyspatienter har extraordinärt höga dödligheter. Hjärtsjukdomar spelar en viktig roll i dödsfall bland patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som genomgår njurersättningsterapi. Tidigare studier har visat att patienter med underhållshemodialys har hög förekomst av obstruktiv kranskärlssjukdom. Även om obstruktiv kranskärlssjukdom utan tvekan är involverad i hjärtdödsfall inducerade av akut hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt och vid plötslig hjärtdöd, kan hjärtdöd inträffa hos hemodialyspatienter som uppenbarligen inte har någon tidigare obstruktiv kranskärlssjukdom. Men få studier har undersökt de faktorer som är användbara för att stratifiera risken för hjärtdöd hos dialyspatienter med normala kranskärl.
Vi visade nyligen att visualisering av allvarligt nedsatt fettsyrametabolism i hjärtmuskeln på bilder kan hjälpa inte bara att upptäcka obstruktiv kranskärlssjukdom [8], utan även att identifiera patienter med hög risk för hjärtdöd bland hemodialyspatienter utan kranskärlsintervention eller gammal hjärtinfarkt och bl.a. de med koronar revaskularisering genom perkutan kransartärintervention. Dessutom kan kombinationen av försämrad fettsyrametabolism i hjärtat med insulinresistens, som är en av riskfaktorerna relaterade till kranskärlsförkalkning, bidra till vänsterkammardysfunktion hos patienter med underhållshemodialys med normala kranskärl. Nedsatt myokardial fettsyrametabolism och insulinresistens, som båda minskar syntesen av myokardiellt adenosintrifosfat (ATP), är sannolikt involverade i dödliga hjärthändelser genom att orsaka brist på myokardenergitillförsel. I denna studie undersökte vi prospektivt potentialen för myokardial fettsyrametabolism och insulinresistens för att förutsäga hjärtdöd hos hemodialyspatienter utan redan existerande obstruktiv kranskärlssjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialyspatienter som hade normala kranskärl identifierade med kranskärlsangiografi och genomgick undersökning av BMIPP SPECT och mätning av HOMA-IR som parameter för insulinresistens.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte hade gjort BMIPP SPECT inom en månad efter koronar angiografi
- Kongestiv hjärtsvikt (NYHA 3-4)
- Betydande valvulär hjärtsjukdom
- Pacemaker
- Idiopatisk kardiomyopati
- Malignitet
- Patienter som inte hade mätt HOMA-IR inom en månad efter koronar angiografi
- Patienter som får extrinsiskt insulin eller medicinering av sulfonylurea
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Myokardial fettsyrametabolism, insulinresistens
Myokardfettsyrametabolism utvärderades genom myokardfettsyraavbildning med BMIPP SPECT. Insulinresistens utvärderades med HOMA-IR. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hjärtdöd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Död av alla orsaker
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Toujinkai Clincal Study-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna