- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01068080
Coinvolgimento del metabolismo degli FFA e della resistenza all'insulina nella morte cardiaca (CD_HD_FAIR)
Previsione del metabolismo miocardico compromesso degli acidi grassi e dell'insulino-resistenza per la morte cardiaca di pazienti in emodialisi con arterie coronarie normali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti in dialisi hanno tassi di mortalità straordinariamente elevati. Le malattie cardiache svolgono un ruolo importante nei decessi tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a terapia sostitutiva renale. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti in emodialisi di mantenimento hanno un'alta prevalenza di malattia coronarica ostruttiva. Mentre la malattia coronarica ostruttiva è indubbiamente coinvolta nelle morti cardiache indotte da infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia e nella morte cardiaca improvvisa, la morte cardiaca può verificarsi in pazienti in emodialisi che apparentemente non hanno una malattia coronarica ostruttiva preesistente. Tuttavia, pochi studi hanno indagato i fattori utili per stratificare il rischio di morte cardiaca nei pazienti dializzati con arterie coronarie normali.
Abbiamo recentemente dimostrato che la visualizzazione sulle immagini del metabolismo degli acidi grassi del miocardio gravemente compromesso può aiutare non solo a rilevare la malattia coronarica ostruttiva [8], ma anche a identificare i pazienti ad alto rischio di morte cardiaca tra i pazienti in emodialisi senza intervento coronarico o con infarto miocardico pregresso e tra quelli con rivascolarizzazione coronarica mediante intervento coronarico percutaneo. Inoltre, la combinazione di alterato metabolismo cardiaco degli acidi grassi con insulino-resistenza, che è uno dei fattori di rischio correlati all'aterosclerosi coronarica, può contribuire alla disfunzione ventricolare sinistra nei pazienti con emodialisi di mantenimento con arterie coronarie normali. Il metabolismo miocardico alterato degli acidi grassi e l'insulino-resistenza, entrambi fattori che riducono la sintesi dell'adenosina trifosfato miocardico (ATP), possono essere coinvolti in eventi cardiaci fatali causando carenza di apporto energetico miocardico. In questo studio, abbiamo studiato in modo prospettico il potenziale del metabolismo degli acidi grassi del miocardio e dell'insulino-resistenza per predire la morte cardiaca nei pazienti in emodialisi senza malattia coronarica ostruttiva preesistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyoto, Giappone, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in emodialisi che presentavano arterie coronarie normali identificate mediante angiografia coronarica e sottoposti all'esame di BMIPP SPECT e misurazione di HOMA-IR come parametro di insulino-resistenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non avevano eseguito BMIPP SPECT entro un mese dall'angiografia coronarica
- Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 3-4)
- Cardiopatia valvolare significativa
- Stimolatore cardiaco
- Cardiomiopatia idiopatica
- Malignità
- Pazienti che non avevano misurato HOMA-IR entro un mese dall'angiografia coronarica
- Pazienti che ricevono insulina estrinseca o farmaci a base di sulfanilurea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Metabolismo miocardico degli acidi grassi, Insulino-resistenza
Il metabolismo degli acidi grassi del miocardio è stato valutato mediante imaging degli acidi grassi del miocardio utilizzando BMIPP SPECT. La resistenza all'insulina è stata valutata da HOMA-IR. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Morte cardiaca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Morte per tutte le cause
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Iperinsulinismo
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Malattie renali
- Morte
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Toujinkai Clincal Study-2
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