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Coinvolgimento del metabolismo degli FFA e della resistenza all'insulina nella morte cardiaca (CD_HD_FAIR)

11 febbraio 2010 aggiornato da: Toujinkai Hospital

Previsione del metabolismo miocardico compromesso degli acidi grassi e dell'insulino-resistenza per la morte cardiaca di pazienti in emodialisi con arterie coronarie normali

I ricercatori hanno valutato i valori predittivi del metabolismo miocardico degli acidi grassi e dell'insulino-resistenza per la morte cardiaca di pazienti in emodialisi con arterie coronarie normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in dialisi hanno tassi di mortalità straordinariamente elevati. Le malattie cardiache svolgono un ruolo importante nei decessi tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a terapia sostitutiva renale. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti in emodialisi di mantenimento hanno un'alta prevalenza di malattia coronarica ostruttiva. Mentre la malattia coronarica ostruttiva è indubbiamente coinvolta nelle morti cardiache indotte da infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia e nella morte cardiaca improvvisa, la morte cardiaca può verificarsi in pazienti in emodialisi che apparentemente non hanno una malattia coronarica ostruttiva preesistente. Tuttavia, pochi studi hanno indagato i fattori utili per stratificare il rischio di morte cardiaca nei pazienti dializzati con arterie coronarie normali.

Abbiamo recentemente dimostrato che la visualizzazione sulle immagini del metabolismo degli acidi grassi del miocardio gravemente compromesso può aiutare non solo a rilevare la malattia coronarica ostruttiva [8], ma anche a identificare i pazienti ad alto rischio di morte cardiaca tra i pazienti in emodialisi senza intervento coronarico o con infarto miocardico pregresso e tra quelli con rivascolarizzazione coronarica mediante intervento coronarico percutaneo. Inoltre, la combinazione di alterato metabolismo cardiaco degli acidi grassi con insulino-resistenza, che è uno dei fattori di rischio correlati all'aterosclerosi coronarica, può contribuire alla disfunzione ventricolare sinistra nei pazienti con emodialisi di mantenimento con arterie coronarie normali. Il metabolismo miocardico alterato degli acidi grassi e l'insulino-resistenza, entrambi fattori che riducono la sintesi dell'adenosina trifosfato miocardico (ATP), possono essere coinvolti in eventi cardiaci fatali causando carenza di apporto energetico miocardico. In questo studio, abbiamo studiato in modo prospettico il potenziale del metabolismo degli acidi grassi del miocardio e dell'insulino-resistenza per predire la morte cardiaca nei pazienti in emodialisi senza malattia coronarica ostruttiva preesistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyoto, Giappone, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in emodialisi che presentavano arterie coronarie normali identificate mediante angiografia coronarica e sottoposti all'esame di BMIPP SPECT e misurazione di HOMA-IR come parametro di insulino-resistenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi che presentavano arterie coronarie normali identificate mediante angiografia coronarica e sottoposti all'esame di BMIPP SPECT e misurazione di HOMA-IR come parametro di insulino-resistenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano eseguito BMIPP SPECT entro un mese dall'angiografia coronarica
  • Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 3-4)
  • Cardiopatia valvolare significativa
  • Stimolatore cardiaco
  • Cardiomiopatia idiopatica
  • Malignità
  • Pazienti che non avevano misurato HOMA-IR entro un mese dall'angiografia coronarica
  • Pazienti che ricevono insulina estrinseca o farmaci a base di sulfanilurea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Metabolismo miocardico degli acidi grassi, Insulino-resistenza

Il metabolismo degli acidi grassi del miocardio è stato valutato mediante imaging degli acidi grassi del miocardio utilizzando BMIPP SPECT.

La resistenza all'insulina è stata valutata da HOMA-IR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Morte cardiaca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Morte per tutte le cause

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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