- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01068080
Участие метаболизма СЖК и резистентности к инсулину в сердечной смерти (CD_HD_FAIR)
Прогнозирование нарушений метаболизма жирных кислот миокарда и резистентности к инсулину при сердечной смерти у гемодиализных пациентов с нормальными коронарными артериями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диализные пациенты имеют чрезвычайно высокий уровень смертности. Сердечные заболевания играют важную роль в смертности среди пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающих заместительную почечную терапию. Предыдущие исследования показали, что пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, имеют высокую распространенность обструктивной болезни коронарных артерий. В то время как обструктивная болезнь коронарных артерий, несомненно, связана с сердечной смертью, вызванной острым инфарктом миокарда или застойной сердечной недостаточностью, а также с внезапной сердечной смертью, сердечная смерть может произойти у гемодиализных пациентов, у которых ранее не было обструктивной болезни коронарных артерий. Однако в нескольких исследованиях изучались факторы, полезные для стратификации риска сердечной смерти у диализных пациентов с нормальными коронарными артериями.
Недавно нами было показано, что визуализация на изображениях тяжелых нарушений метаболизма жирных кислот миокарда может помочь не только в выявлении обструктивной болезни коронарных артерий [8], но и в выявлении пациентов с высоким риском сердечной смерти среди гемодиализных больных без коронарного вмешательства или перенесенного инфаркта миокарда и среди пациентам с коронарной реваскуляризацией путем чрескожного вмешательства на коронарных артериях. Кроме того, сочетание нарушения метаболизма сердечных жирных кислот с резистентностью к инсулину, которая является одним из факторов риска, связанных с коронарным атеросклерозом, может способствовать дисфункции левого желудочка у пациентов с поддерживающим гемодиализом при нормальных коронарных артериях. Нарушение метаболизма жирных кислот миокарда и резистентность к инсулину, оба из которых снижают синтез миокардиального аденозинтрифосфата (АТФ), вероятно, связаны с фатальными сердечными событиями, вызывая дефицит энергоснабжения миокарда. В этом исследовании мы проспективно исследовали потенциал метаболизма жирных кислот миокарда и резистентности к инсулину для прогнозирования сердечной смерти у гемодиализных пациентов без предшествующей обструктивной болезни коронарных артерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе с нормальными коронарными артериями, идентифицированными с помощью коронарной ангиографии, прошли обследование BMIPP SPECT и измерение HOMA-IR как параметра резистентности к инсулину.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не выполнялась BMIPP SPECT в течение одного месяца после коронарографии.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA 3-4)
- Значительная клапанная болезнь сердца
- кардиостимулятор
- Идиопатическая кардиомиопатия
- Злокачественность
- Пациенты, которым не измеряли HOMA-IR в течение одного месяца после коронарографии.
- Пациенты, получающие внешний инсулин или препараты сульфонилмочевины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Метаболизм жирных кислот миокарда, резистентность к инсулину
Метаболизм жирных кислот миокарда оценивали с помощью визуализации жирных кислот миокарда с использованием BMIPP SPECT. Резистентность к инсулину оценивали с помощью HOMA-IR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сердечная смерть
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смерть от всех причин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Toshihiko Ono, MD, Toujinkai Group
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания почек
- Смерть
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- Toujinkai Clincal Study-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .