Syndrom spánkové apnoe a komunitní pneumonie (NEBULOSA)
Prevalence syndromu spánkové apnoe-hypopnoe u pacientů s komunitní pneumonií, prospektivní a komparativní případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní srovnávací případová kontrolní studie k porovnání prevalence syndromu spánkové apnoe-hypopnoe u pacientů s komunitní pneumonií (CAP).
Pacienti hospitalizovaní s CAP (skupina A) budou vyšetřeni pomocí respirační polygrafie během spánku a druhá respirační polygrafie bude provedena doma po vyléčení pneumonie (jeden měsíc). Při přijetí bude provedena etiologická studie zahrnující hemokultury, sérologii, močové antigeny pro legionely a S, pneumonie, kultivaci sputa a případně další invazivní techniky, jako je bronchoskopie. Budou získány dotazníky související se syndromem spánkové apnoe-hypopnoe sestávající z Epworthova testu, symptomů a FOSQ testu.
Skupina B jsou pacienti s jinými infekcemi, jako jsou močové, kostní, pánevní infekce s výjimkou infekcí horních nebo dolních cest dýchacích. V této skupině bude provedena respirační polygrafie jako ve skupině A se stejnými dotazníky.
Porovnáváme proměnné respirační polygrafie, skóre dotazníků, procento pacientů s AHI > 12 mezi oběma skupinami a porovnáváme proměnné získané při respirační polygrafii provedené v nemocnici a doma ve skupině A, abychom vyhodnotili, zda je stav změněného AHI bylo před epizodou CAP. Zjistíme prevalenci pacientů se spánkovou apnoe-hypopnoe v obou skupinách a porovnáme riziková faktory (CHOPN, diabetes mellitus, bronchiální astma atd.) mezi A a B. Nakonec je provedena multivariabilní analýza pro hodnocení příspěvku AHI k CAP, jako další rozpoznat faktor rizika.
Obě skupiny jsou spárovány podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Španělsko, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina A:
Kritéria pro zařazení:
- Příjem do nemocnice a komunitní pneumonie
Kritéria vyloučení:
- Nozokomiální nákazy
- Nízká míra svědomitosti
- Neurologické onemocnění
- Nemožnost vyplnit dotazníky
Skupina B
Kritéria pro zařazení:
- Vstup do nemocnice a další infekce odlišné od respiračních infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina (B): Jiné infekce
Další infekce přijati do nemocnice
|
Obě skupiny budou studovány s nemocniční respirační polygrafií během spánku.
Skupina A bude studována s další respirační polygrafií v domácnosti měsíc po vyřešení CAP.
Některé dotazníky pro měření ospalosti (Epworthův test), FOSQ test, domácí dotazník o ospalosti a dotazník o symptomech budou získány ve skupině A a B
Ostatní jména:
|
|
Pneumonie získaná v komunitě (skupina A)
Pacienti přijatí do nemocnice s komunitní pneumonií definovanou respiračními příznaky, horečkou a plicními infiltráty
|
Obě skupiny budou studovány s nemocniční respirační polygrafií během spánku.
Skupina A bude studována s další respirační polygrafií v domácnosti měsíc po vyřešení CAP.
Některé dotazníky pro měření ospalosti (Epworthův test), FOSQ test, domácí dotazník o ospalosti a dotazník o symptomech budou získány ve skupině A a B
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit prevalenci syndromu spánkové anea-hypopnoe u pacientů s komunitní pneumonií, definovanou indexem apnoe-hypopnoe vyšším než 12 měřeným respirační polygrafií
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit, zda je index apnoe-hypopnoe rizikovým faktorem pro komunitní pneumonii
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zhodnotit, zda je u pacientů s komunitní pneumonií pozorován vysoký index apnoe-hypopnoe a zda se udržuje i po ústupu pneumonie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Vrchní vyšetřovatel: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEBULOSA PROJECT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .