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睡眠時無呼吸症候群と市中肺炎 (NEBULOSA)

2010年2月18日 更新者:Hospital Universitario San Juan de Alicante

市中肺炎患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率、前向き比較症例対照研究

睡眠時無呼吸・低呼吸症候群 (SAHS) と下気道の感染症との関連性は研究されていません。 上気道の分泌物の誤嚥と微生物の定着は、市中肺炎 (CAP) のほとんどの症例、特に院内肺炎の主要な出来事と考えられています。 下気道への無言の誤嚥は、正常な被験者の睡眠中によく見られる現象であり、SAHS 患者では咽頭誤嚥のリスクが増加していることがいくつかの研究で報告されています。 実際、SAHS 患者における鼻および気管支の炎症の存在は認識されている事象です。 SAHS患者は、睡眠中の気道を低下させる咽頭微小吸引の素因および関連する他の機械的要因により、肺炎を発症するリスクが増加する可能性があります。 同じスペイン人集団を対象として発表されたデータに関しては、CAP 患者における SAHS の有病率が増加する可能性があります。 無呼吸低呼吸指数(AHI)の存在は、CAP の危険因子となるだけでなく、正常な AHI を有する CAP 患者と比較して好ましくない臨床展開を示す危険因子となる可能性があります。 この研究の目的は、SAHS と肺炎リスクの関係を確立することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、市中肺炎(CAP)患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率を比較するための前向き比較症例対照研究です。

CAPで入院した患者(グループA)は、睡眠中の呼吸器ポリグラフィー検査を受け、肺炎の治癒後(1か月)自宅で2回目の呼吸器ポリグラフィー検査が行われます。 入院中に、血液培養、血清学、レジオネラ菌およびS菌、肺炎の尿中抗原、喀痰培養、および必要に応じて気管支鏡検査などの他の侵襲的技術を含む病因学的研究が行われます。 睡眠時無呼吸・低呼吸症候群に関する質問票は、エプワーステスト、症状質問票、FOSQ テストから構成されます。

グループ B は、上気道感染症または下気道感染症を除く、尿路感染症、骨感染症、骨盤感染症などの他の感染症を患っている患者です。 このグループでも、グループ A と同様に、同じアンケートを取得して呼吸器ポリグラフィー検査が実行されます。

呼吸ポリグラフィーの変数、アンケートスコア、AHI > 12 の患者の割合を両グループ間で比較し、グループ A の病院と自宅で実施された呼吸ポリグラフィーで得られた変数を比較して、呼吸器疾患の状態が変化したかどうかを評価します。 AHI は CAP エピソードの前のものでした。 両グループの睡眠時無呼吸・低呼吸患者の有病率を取得し、因子リスク (COPD、糖尿病、気管支喘息など) を A と B 間で比較します。最後に多変量解析を実行して、CAP に対する AHI の寄与を評価します。他の認識要因リスクとして。

両方のグループは、年齢、性別、BMI によってペアになっています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • San Juan de Alicante、Alicante、スペイン、03550
        • Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

院内肺炎を除く市中肺炎の診断で入院した患者を、呼吸器感染を除く他の感染症で入院した患者と比較し、年齢、性別、BMIでペアにしたもの

説明

グループA:

包含基準:

  • 入院と市中肺炎

除外基準:

  • 院内感染
  • 誠実さのレベルが低い
  • 神経疾患
  • アンケートに回答できない

グループB

包含基準:

  • 入院および呼吸器感染症とは異なるその他の感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群 (B): その他の感染症
その他の感染症で入院した人
両方のグループは、睡眠中の院内呼吸ポリグラフィーで研究されます。 グループ A は、CAP 解決の 1 か月後に自宅で再度呼吸ポリグラフィー検査を受けます。 眠気を測定するためのいくつかのアンケート(エプワーステスト)、FOSQテスト、在宅眠気アンケートおよび症状に関する質問をグループAおよびBで取得します。
他の名前:
  • 呼吸器ポリグラフィー
  • ポータブル睡眠ポリグラフィー
市中肺炎(グループA)
呼吸器症状、発熱、肺浸潤によって定義される市中肺炎で入院した患者
両方のグループは、睡眠中の院内呼吸ポリグラフィーで研究されます。 グループ A は、CAP 解決の 1 か月後に自宅で再度呼吸ポリグラフィー検査を受けます。 眠気を測定するためのいくつかのアンケート(エプワーステスト)、FOSQテスト、在宅眠気アンケートおよび症状に関する質問をグループAおよびBで取得します。
他の名前:
  • 呼吸器ポリグラフィー
  • ポータブル睡眠ポリグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
市中肺炎患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率を評価する。呼吸ポリグラフィーで測定した無呼吸・低呼吸指数が12以上であると定義される。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無呼吸低呼吸指数が市中肺炎のリスク因子であるかどうかを評価する
時間枠:2年
2年
市中肺炎患者において高い無呼吸・低呼吸指数が観察されるかどうか、また肺炎が解消した後もそれが維持されるかどうかを評価する
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Eusebi Chiner, MD、Head of Pneumology Section
  • 主任研究者:Mónica Llombart, MD、Consultant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月18日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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