睡眠時無呼吸症候群と市中肺炎 (NEBULOSA)
市中肺炎患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率、前向き比較症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
これは、市中肺炎(CAP)患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率を比較するための前向き比較症例対照研究です。
CAPで入院した患者(グループA)は、睡眠中の呼吸器ポリグラフィー検査を受け、肺炎の治癒後(1か月)自宅で2回目の呼吸器ポリグラフィー検査が行われます。 入院中に、血液培養、血清学、レジオネラ菌およびS菌、肺炎の尿中抗原、喀痰培養、および必要に応じて気管支鏡検査などの他の侵襲的技術を含む病因学的研究が行われます。 睡眠時無呼吸・低呼吸症候群に関する質問票は、エプワーステスト、症状質問票、FOSQ テストから構成されます。
グループ B は、上気道感染症または下気道感染症を除く、尿路感染症、骨感染症、骨盤感染症などの他の感染症を患っている患者です。 このグループでも、グループ A と同様に、同じアンケートを取得して呼吸器ポリグラフィー検査が実行されます。
呼吸ポリグラフィーの変数、アンケートスコア、AHI > 12 の患者の割合を両グループ間で比較し、グループ A の病院と自宅で実施された呼吸ポリグラフィーで得られた変数を比較して、呼吸器疾患の状態が変化したかどうかを評価します。 AHI は CAP エピソードの前のものでした。 両グループの睡眠時無呼吸・低呼吸患者の有病率を取得し、因子リスク (COPD、糖尿病、気管支喘息など) を A と B 間で比較します。最後に多変量解析を実行して、CAP に対する AHI の寄与を評価します。他の認識要因リスクとして。
両方のグループは、年齢、性別、BMI によってペアになっています
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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San Juan de Alicante、Alicante、スペイン、03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
グループA:
包含基準:
- 入院と市中肺炎
除外基準:
- 院内感染
- 誠実さのレベルが低い
- 神経疾患
- アンケートに回答できない
グループB
包含基準:
- 入院および呼吸器感染症とは異なるその他の感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群 (B): その他の感染症
その他の感染症で入院した人
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両方のグループは、睡眠中の院内呼吸ポリグラフィーで研究されます。
グループ A は、CAP 解決の 1 か月後に自宅で再度呼吸ポリグラフィー検査を受けます。
眠気を測定するためのいくつかのアンケート(エプワーステスト)、FOSQテスト、在宅眠気アンケートおよび症状に関する質問をグループAおよびBで取得します。
他の名前:
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市中肺炎(グループA)
呼吸器症状、発熱、肺浸潤によって定義される市中肺炎で入院した患者
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両方のグループは、睡眠中の院内呼吸ポリグラフィーで研究されます。
グループ A は、CAP 解決の 1 か月後に自宅で再度呼吸ポリグラフィー検査を受けます。
眠気を測定するためのいくつかのアンケート(エプワーステスト)、FOSQテスト、在宅眠気アンケートおよび症状に関する質問をグループAおよびBで取得します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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市中肺炎患者における睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率を評価する。呼吸ポリグラフィーで測定した無呼吸・低呼吸指数が12以上であると定義される。
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数が市中肺炎のリスク因子であるかどうかを評価する
時間枠:2年
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2年
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市中肺炎患者において高い無呼吸・低呼吸指数が観察されるかどうか、また肺炎が解消した後もそれが維持されるかどうかを評価する
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Eusebi Chiner, MD、Head of Pneumology Section
- 主任研究者:Mónica Llombart, MD、Consultant
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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