Síndrome da Apneia do Sono e Pneumonia Adquirida na Comunidade (NEBULOSA)
Prevalência da Síndrome de Apneia-Hipopnéia do Sono em Pacientes com Pneumonia Adquirida na Comunidade, Estudo Caso-Controle Prospectivo e Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo comparativo caso-controle para comparar a prevalência da síndrome da apneia-hipopneia do sono em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC).
Os pacientes internados com PAC (Grupo A) serão estudados com poligrafia respiratória durante o sono e uma segunda poligrafia respiratória será realizada em casa após a cura da pneumonia (um mês). Durante a admissão, será obtido estudo etiológico incluindo hemoculturas, sorologias, antígenos urinários para legionella e S, pneumoniae, culturas de escarro e outras técnicas invasivas como broncoscopia quando apropriado. Serão obtidos questionários relacionados com a síndrome da apneia-hipopneia do sono consistindo no teste de Epworth, questionários de sintomas e teste FOSQ.
Grupo B são pacientes com outras infecções como infecções urinárias, ósseas e pélvicas, excluindo infecções respiratórias superiores ou inferiores. A poligrafia respiratória será realizada neste grupo como no grupo A obtendo os mesmos questionários.
Comparamos as variáveis da poligrafia respiratória, escores dos questionários, porcentagem de pacientes com IAH > 12 entre os dois grupos e comparamos as variáveis obtidas na poligrafia respiratória realizada no hospital e em casa no grupo A para avaliar se a condição de um AHI foi anterior ao episódio de PAC. Obtemos a prevalência de pacientes com apnéia-hipopnéia do sono em ambos os grupos e comparamos os fatores de risco (DPOC, diabetes mellitus, asma brônquica, etc) entre A e B. Finalmente, a análise multivariada é realizada para avaliar a contribuição do IAH para o PAC, como outro fator de risco reconhecido.
Ambos os grupos são pareados por idade, sexo e índice de massa corporal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo A:
Critério de inclusão:
- Internação hospitalar e pneumonia adquirida na comunidade
Critério de exclusão:
- Infecções nosocomiais
- Baixo nível de conscienciosidade
- doença neurológica
- Impossibilidade de preencher os questionários
Grupo B
Critério de inclusão:
- Admissão hospitalar e outras infecções diferentes das infecções respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Controle (B): Outras Infecções
Outras infecções admitidas no hospital
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Ambos os grupos serão estudados com poligrafia respiratória intra-hospitalar durante o sono.
O grupo A será estudado com outra poligrafia respiratória domiciliar um mês após a resolução da PAC.
Alguns questionários para medir a sonolência (teste de Epworth), teste FOSQ, questionário de sonolência domiciliar e questionário de sintomas serão obtidos no Grupo A e B
Outros nomes:
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Pneumonia Adquirida na Comunidade (Grupo A)
Pacientes admitidos no hospital com Pneumonia Adquirida na Comunidade definida por sintomas respiratórios, febre e infiltrados pulmonares
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Ambos os grupos serão estudados com poligrafia respiratória intra-hospitalar durante o sono.
O grupo A será estudado com outra poligrafia respiratória domiciliar um mês após a resolução da PAC.
Alguns questionários para medir a sonolência (teste de Epworth), teste FOSQ, questionário de sonolência domiciliar e questionário de sintomas serão obtidos no Grupo A e B
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a prevalência da síndrome de apneia-hipopneia do sono em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade, definida por um índice de apneia-hipopneia superior a 12 medido por poligrafia respiratória
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar se o índice de apneia-hipopneia é fator de risco para pneumonia adquirida na comunidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Avaliar se um alto índice de apnéia-hipopnéia é observado em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade e se é mantido após a resolução da pneumonia
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Investigador principal: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças pulmonares
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- Apnéia
- Pneumonia
Outros números de identificação do estudo
- NEBULOSA PROJECT
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