Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnøsyndrom og samfundserhvervet lungebetændelse (NEBULOSA)

18. februar 2010 opdateret af: Hospital Universitario San Juan de Alicante

Forekomst af søvnapnø-hypopnø-syndrom hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, prospektiv og sammenlignende case-kontrolundersøgelse

Forbindelsen mellem søvnapnø-hypopnøsyndrom (SAHS) og infektioner i de nedre luftveje er ikke blevet undersøgt. Aspirationen af ​​sekreter fra de øvre luftveje og kolonisering af mikroorganismer betragtes som en hovedbegivenhed i de fleste tilfælde af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), og især i nosokomial lungebetændelse. Den stille aspiration til de nedre luftveje er et almindeligt fænomen hos normale forsøgspersoner under søvnen, og nogle undersøgelser har rapporteret, at patienter med SAHS udviser en stigning i risikoen for pharyngeale aspirationer. Faktisk er tilstedeværelsen af ​​nasal og bronchial inflammation hos patienter med SAHS en anerkendt begivenhed. Patienter med SAHS kan have en øget risiko for at udvikle lungebetændelse på grund af disposition for pharyngeal mikroaspiration til lavere luftveje under søvnen og andre mekaniske faktorer forbundet. Forekomsten af ​​SAHS hos patienter med CAP kan øges i forhold til de offentliggjorte data for den samme spanske befolkning. Tilstedeværelsen af ​​et apnø-hypopnø-indeks (AHI) kan være en risikofaktor, ikke kun for CAP, men også for at præsentere en ugunstig klinisk udvikling sammenlignet med patienter med CAP med en normal AHI. Formålet med denne undersøgelse vil etablere en sammenhæng mellem SAHS og lungebetændelsesrisikoen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt sammenlignende case-kontrolstudie for at sammenligne forekomsten af ​​søvnapnø-hypopnø-syndrom hos patienter med samfundserhvervet pneumoni (CAP).

Patienter indlagt med CAP (Gruppe A) vil blive undersøgt med respiratorisk polygrafi under søvnen, og en anden respiratorisk polygrafi vil blive udført i hjemmet efter helbredelsen af ​​lungebetændelsen (en måned). Under indlæggelsen vil der blive foretaget etiologisk undersøgelse, herunder blodkulturer, serologi, urinantigener for legionella og S, pneumoniae, sputumkulturer og andre invasive teknikker som bronkoskopi, når det er relevant. Spørgeskemaer relateret til søvnapnø-hypopnø syndrom vil blive indhentet bestående af Epworth test, symptom spørgeskemaer og FOSQ test.

Gruppe B er patienter med andre infektioner som urin-, knogle-, bækkeninfektioner med undtagelse af øvre eller nedre luftvejsinfektioner. Respiratorisk polygrafi vil blive udført i denne gruppe som i gruppe A, der opnår de samme spørgeskemaer.

Vi sammenligner variablerne for respiratorisk polygrafi, spørgeskemascore, procentdel af patienter med en AHI > 12 mellem begge grupper, og vi sammenligner variablerne opnået i respiratorisk polygrafi udført på hospitalet og i hjemmet i gruppe A for at vurdere, om tilstanden af ​​en ændret AHI var før CAP-episoden. Vi vil opnå forekomsten af ​​søvnapnø-hypopnøpatienter i begge grupper, og vi sammenligner faktorrisici (KOL, diabetes mellitus, bronkial astma osv.) mellem A og B. Til sidst udføres multivariabel analyse for at evaluere bidraget af AHI til CAP, som andre anerkender faktorrisiko.

Begge grupper er parret efter alder, køn og kropsmasseindeks

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen samfundserhvervet lungebetændelse, ekskl. nosokomiel lungebetændelse sammenlignet med patienter med andre infektioner undtagen luftvejsinfektioner, indlagt på hospital, parret efter alder, køn og body mass index

Beskrivelse

Gruppe A:

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse og samfundserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nosokomielle infektioner
  • Lav grad af samvittighedsfuldhed
  • Neurologisk sygdom
  • Det er umuligt at udfylde spørgeskemaerne

Gruppe B

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse og andre infektioner anderledes end luftvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe (B): Andre infektioner
Andre infektioner indlagt på hospitalet
Begge grupper vil blive undersøgt med respiratorisk polygrafi på hospitalet under søvnen. Gruppe A vil blive undersøgt med en anden respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned efter opløsningen af ​​CAP. Nogle spørgeskemaer til at måle søvnigheden (Epworth-test), FOSQ-test, søvnighedsspørgeskema i hjemmet og spørgsmål om symptomer vil blive indhentet i gruppe A og B
Andre navne:
  • Respiratorisk polygrafi
  • bærbar polysomnografi
Samfundserhvervet lungebetændelse (gruppe A)
Patienter indlagt på hospitalet med Community Acquired Pneumonia defineret af luftvejssymptomer, feber og lungeinfiltrater
Begge grupper vil blive undersøgt med respiratorisk polygrafi på hospitalet under søvnen. Gruppe A vil blive undersøgt med en anden respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned efter opløsningen af ​​CAP. Nogle spørgeskemaer til at måle søvnigheden (Epworth-test), FOSQ-test, søvnighedsspørgeskema i hjemmet og spørgsmål om symptomer vil blive indhentet i gruppe A og B
Andre navne:
  • Respiratorisk polygrafi
  • bærbar polysomnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forekomsten af ​​søvnanea-hypopnea-syndrom hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, defineret ved et apnø-hypopnøindeks på mere til 12 målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere, om apnø-hypopnø-indekset er en faktorrisiko for samfundserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: 2 år
2 år
At evaluere, om et højt apnø-hypopnø-indeks er observeret hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, og om det opretholdes efter lungebetændelsen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
  • Ledende efterforsker: Mónica Llombart, MD, Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (SKØN)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner