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Sindrome delle apnee notturne e polmonite acquisita in comunità (NEBULOSA)

18 febbraio 2010 aggiornato da: Hospital Universitario San Juan de Alicante

Prevalenza della sindrome da apnea-ipopnea notturna nei pazienti con polmonite acquisita in comunità, studio caso-controllo prospettico e comparativo

L'associazione della sindrome da apnea-ipopnea del sonno (SAHS) con le infezioni delle vie aeree inferiori non è stata studiata. L'aspirazione di secrezioni delle vie aeree superiori e la colonizzazione da parte di microrganismi è considerata un evento principale nella maggior parte dei casi di polmonite acquisita in comunità (CAP), e specialmente nella polmonite nosocomiale. L'aspirazione silente alle vie aeree inferiori è un fenomeno comune nei soggetti normali durante il sonno e alcuni studi hanno riportato che i pazienti con SAHS presentano un aumento del rischio di aspirazioni faringee. Infatti, la presenza di infiammazione nasale e bronchiale nei pazienti con SAHS è un evento riconosciuto. I pazienti con SAHS potrebbero avere un rischio maggiore di sviluppare polmonite a causa della predisposizione alla microaspirazione faringea delle vie aeree inferiori durante il sonno e altri fattori meccanici associati. La prevalenza di SAHS nei pazienti con CAP potrebbe essere aumentata rispetto ai dati pubblicati per la stessa popolazione spagnola. La presenza di un indice di apnea-ipopnea (AHI) potrebbe essere un fattore di rischio non solo per la CAP ma per presentare un'evoluzione clinica sfavorevole rispetto ai pazienti con CAP con AHI normale. Lo scopo di questo studio stabilirà una relazione tra SAHS e il rischio di polmonite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico comparativo caso-controllo per confrontare la prevalenza della sindrome da apnea notturna-ipopnea nei pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP).

I pazienti ricoverati con CAP (Gruppo A) saranno studiati con poligrafia respiratoria durante il sonno e una seconda poligrafia respiratoria sarà condotta a domicilio dopo la cura della polmonite (un mese). Durante il ricovero, saranno ottenuti studi eziologici tra cui emocolture, sierologia, antigeni urinari per legionella e S, pneumoniae, colture di espettorato e altre tecniche invasive come la broncoscopia, se del caso. Verranno ottenuti questionari relativi alla sindrome da apnea-ipopnea notturna consistenti in test di Epworth, questionari sui sintomi e test FOSQ.

Il gruppo B comprende pazienti con altre infezioni come infezioni urinarie, ossee, pelviche escluse le infezioni delle vie respiratorie superiori o inferiori. La poligrafia respiratoria sarà eseguita in questo gruppo come nel gruppo A ottenendo gli stessi questionari.

Confrontiamo le variabili della poligrafia respiratoria, i punteggi dei questionari, la percentuale di pazienti con un AHI > 12 tra i due gruppi e confrontiamo le variabili ottenute nella poligrafia respiratoria eseguita in ospedale e a casa nel gruppo A per valutare se la condizione di un alterato AHI era precedente all'episodio della PAC. Otterremo la prevalenza di pazienti con apnea-ipopnea notturna in entrambi i gruppi e confronteremo i fattori di rischio (BPCO, diabete mellito, asma bronchiale, ecc.) tra A e B. Infine viene condotta un'analisi multivariata per valutare il contributo dell'AHI alla CAP, come altri riconoscono il fattore di rischio.

Entrambi i gruppi sono appaiati per età, sesso e indice di massa corporea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spagna, 03550
        • Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di polmonite acquisita in comunità, esclusa la polmonite nosocomiale rispetto a pazienti con altre infezioni escluse le infezioni respiratorie, ricoverati in ospedale, appaiati per età, sesso e indice di massa corporea

Descrizione

Gruppo A:

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero e polmonite acquisita in comunità

Criteri di esclusione:

  • Infezioni nosocomiali
  • Basso livello di coscienza
  • Malattia neurologica
  • Impossibilità di compilare i questionari

Gruppo B

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero e altre infezioni diverse dalle infezioni respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo (B): altre infezioni
Altre infezioni ricoverate in ospedale
Entrambi i gruppi saranno studiati con poligrafia respiratoria intraospedaliera durante il sonno. Il gruppo A sarà studiato con un'altra poligrafia respiratoria a casa un mese dopo la risoluzione della CAP. Alcuni questionari per misurare la sonnolenza (test di Epworth), test FOSQ, questionario sulla sonnolenza domiciliare e questionario sui sintomi saranno ottenuti nel gruppo A e B
Altri nomi:
  • Poligrafia respiratoria
  • polisonnografia portatile
Polmonite acquisita in comunità (gruppo A)
Pazienti ricoverati in ospedale con polmonite acquisita in comunità definita da sintomi respiratori, febbre e infiltrati polmonari
Entrambi i gruppi saranno studiati con poligrafia respiratoria intraospedaliera durante il sonno. Il gruppo A sarà studiato con un'altra poligrafia respiratoria a casa un mese dopo la risoluzione della CAP. Alcuni questionari per misurare la sonnolenza (test di Epworth), test FOSQ, questionario sulla sonnolenza domiciliare e questionario sui sintomi saranno ottenuti nel gruppo A e B
Altri nomi:
  • Poligrafia respiratoria
  • polisonnografia portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la prevalenza della sindrome da apnea-ipopnea notturna in pazienti con polmonite acquisita in comunità, definita da un indice di apnea-ipopnea superiore a 12 misurato mediante poligrafia respiratoria
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se l'indice di apnea-ipopnea è un fattore di rischio per la polmonite acquisita in comunità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Valutare se si osserva un elevato indice di apnea-ipopnea nei pazienti con polmonite acquisita in comunità e se viene mantenuto dopo la risoluzione della polmonite
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
  • Investigatore principale: Mónica Llombart, MD, Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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