수면무호흡증후군과 지역사회획득폐렴 (NEBULOSA)
지역사회획득 폐렴 환자에서 수면무호흡-저호흡증후군의 유병률, 전향적 및 비교 사례-대조 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 지역사회획득폐렴(CAP) 환자에서 수면무호흡저호흡증후군의 유병률을 비교하기 위한 전향적 비교 케이스 컨트롤 연구입니다.
CAP로 입원한 환자(A군)는 수면 중 호흡다원검사를 시행하고, 폐렴이 완치된 후(1개월) 집에서 2차 호흡다원검사를 시행한다. 입원 기간 동안 혈액 배양, 혈청학, 레지오넬라균 및 S균에 대한 비뇨 항원, 폐렴, 객담 배양 및 적절한 경우 기관지경 검사와 같은 기타 침습적 기술을 포함한 병인학적 연구를 실시합니다. 수면 무호흡-저호흡 증후군과 관련된 설문지는 Epworth 테스트, 증상 설문지 및 FOSQ 테스트로 구성됩니다.
그룹 B는 상부 또는 하부 호흡기 감염을 제외한 요로, 뼈, 골반 감염과 같은 다른 감염이 있는 환자입니다. 동일한 설문지를 받는 그룹 A에서와 같이 이 그룹에서 호흡 폴리그래피를 수행할 것입니다.
호흡기 폴리그래피 변수, 설문지 점수, AHI > 12 환자 비율을 두 그룹 간에 비교하고 그룹 A에서 병원과 집에서 수행한 호흡기 폴리그래피에서 얻은 변수를 비교하여 상태가 변경되었는지 평가합니다. AHI는 CAP 에피소드 이전이었습니다. 우리는 두 그룹에서 수면 무호흡-저호흡 환자의 유병률을 얻고 A와 B 사이의 요인 위험(COPD, 당뇨병, 기관지 천식 등)을 비교합니다. 마지막으로 다변량 분석을 수행하여 CAP에 대한 AHI의 기여도를 평가합니다. 기타 요인 위험을 인식합니다.
두 그룹은 연령, 성별 및 체질량 지수로 짝을 이룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 A:
포함 기준:
- 입원 및 지역사회획득 폐렴
제외 기준:
- 병원 감염
- 낮은 수준의 성실성
- 신경계 질환
- 설문지 작성 불가
그룹 B
포함 기준:
- 병원 입원 및 호흡기 감염과 다른 기타 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(B): 기타 감염
병원에 입원한 기타 감염
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두 그룹 모두 수면 중에 병원 내 호흡기 폴리그래피로 연구될 것입니다.
A군은 CAP 해결 한 달 후 가정에서 또 다른 호흡기 폴리그래피로 공부할 예정이다.
졸음을 측정하기 위한 일부 설문지(Epworth 테스트), FOSQ 테스트, 가정 내 졸음 설문지 및 증상 질문지는 그룹 A와 B에서 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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지역사회획득폐렴(A군)
호흡기 증상, 발열 및 폐 침윤으로 정의되는 지역사회획득 폐렴으로 병원에 입원한 환자
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두 그룹 모두 수면 중에 병원 내 호흡기 폴리그래피로 연구될 것입니다.
A군은 CAP 해결 한 달 후 가정에서 또 다른 호흡기 폴리그래피로 공부할 예정이다.
졸음을 측정하기 위한 일부 설문지(Epworth 테스트), FOSQ 테스트, 가정 내 졸음 설문지 및 증상 질문지는 그룹 A와 B에서 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡다원검사로 측정한 무호흡-저호흡 지수가 12 이상으로 정의되는 지역사회획득 폐렴 환자에서 수면 무호흡-저호흡 증후군의 유병률을 평가하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수가 지역사회획득폐렴의 위험요인인지 평가하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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지역사회획득 폐렴 환자에서 높은 무호흡-저호흡 지수가 관찰되는지, 그리고 폐렴이 해소된 후에도 유지되는지를 평가하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- 수석 연구원: Mónica Llombart, MD, Consultant
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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축약된 수면다원검사에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한