Uniapneaoireyhtymä ja yhteisöstä hankittu keuhkokuume (NEBULOSA)
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymän esiintyvyys potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, prospektiivinen ja vertaileva tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen vertaileva tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan uniapnea-hypopnea-oireyhtymän esiintyvyyttä potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP).
CAP-potilaille (ryhmä A) sairaalahoidossa tutkitaan hengityspolygrafiaa unen aikana ja toinen hengitysteiden polygrafia tehdään kotona keuhkokuumeen hoidon jälkeen (kuukausi). Pääsyn aikana hankitaan etiologinen tutkimus, joka sisältää veriviljelmät, serologian, virtsan antigeenit legionellan ja S:n, pneumoniaen, yskösviljelmien ja muiden invasiivisten tekniikoiden bronkoskopiana tarvittaessa. Haetaan uniapnea-hypopnea-oireyhtymään liittyvät kyselylomakkeet, jotka koostuvat Epworth-testistä, oirekyselyistä ja FOSQ-testistä.
Ryhmä B ovat potilaat, joilla on muita infektioita, kuten virtsatie-, luu- ja lantiontulehdus, lukuun ottamatta ylä- tai alahengitystieinfektioita. Tässä ryhmässä tehdään hengitysteiden polygrafia kuin ryhmässä A, joka saa samat kyselylomakkeet.
Vertailemme hengityselinten polygrafian muuttujia, kyselylomakkeiden pisteitä, AHI > 12 potilaiden prosenttiosuutta molempien ryhmien välillä ja vertaamme sairaalassa ja kotona tehdyssä hengityselinten polygrafiassa saatuja muuttujia ryhmässä A arvioidaksemme, muuttuiko potilas AHI oli ennen CAP-jaksoa. Selvitämme uniapnea-hypopneapotilaiden esiintyvyyden molemmissa ryhmissä ja vertaamme tekijäriskejä (COPD, diabetes mellitus, keuhkoastma jne.) A:n ja B:n välillä. Lopuksi suoritetaan monimuuttujaanalyysi arvioidakseen AHI:n vaikutusta CAP:hen. kuten muut tunnistavat tekijäriskin.
Molemmat ryhmät on jaettu iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Espanja, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä A:
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito ja yhteisössä hankittu keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- Nosokomiaaliset infektiot
- Matala tunnollisuuden taso
- Neurologinen sairaus
- Kyselylomakkeiden täyttäminen on mahdotonta
Ryhmä B
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito ja muut infektiot, jotka poikkeavat hengitystieinfektioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (B): Muut infektiot
Muut infektiot vietiin sairaalaan
|
Molempia ryhmiä tutkitaan sairaalan hengityspolygrafialla unen aikana.
A-ryhmää tutkitaan toisella hengitysteiden polygrafialla kotona kuukauden kuluttua CAP:n parantumisesta.
Ryhmässä A ja B hankitaan joitakin uneliaisuutta mittaavia kyselylomakkeita (Epworth-testi), FOSQ-testi, kodin uneliaisuuskysely ja oirekysely.
Muut nimet:
|
|
Yhteisön hankkima keuhkokuume (ryhmä A)
Sairaalaan otetut potilaat, joilla on hengitystieoireet, kuume ja keuhkoinfiltraatit määritellyt yhteisöstä hankittu keuhkokuume
|
Molempia ryhmiä tutkitaan sairaalan hengityspolygrafialla unen aikana.
A-ryhmää tutkitaan toisella hengitysteiden polygrafialla kotona kuukauden kuluttua CAP:n parantumisesta.
Ryhmässä A ja B hankitaan joitakin uneliaisuutta mittaavia kyselylomakkeita (Epworth-testi), FOSQ-testi, kodin uneliaisuuskysely ja oirekysely.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida uni-anea-hypopnea-oireyhtymän esiintyvyyttä potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, joka määritellään apnea-hypopnea-indeksillä, joka on yli 12 mitattuna hengitysteiden polygrafialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida, onko apnea-hypopnea-indeksi tekijä riski yhteisössä hankitulle keuhkokuumeelle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Arvioida, havaitaanko korkea apnea-hypopnea-indeksi potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja säilyykö se keuhkokuumeen häviämisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Päätutkija: Mónica Llombart, MD, Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEBULOSA PROJECT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat