Slaapapneusyndroom en door de gemeenschap verworven pneumonie (NEBULOSA)
Prevalentie van slaapapneu-hypopneusyndroom bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, prospectieve en vergelijkende case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve vergelijkende case-control studie om de prevalentie van slaapapneu-hypopneusyndroom bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) te vergelijken.
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met CAP (groep A) zullen tijdens de slaap worden bestudeerd met respiratoire polygrafie en een tweede respiratoire polygrafie zal thuis worden uitgevoerd na genezing van de pneumonie (een maand). Tijdens de opname zal een etiologisch onderzoek worden uitgevoerd, waaronder bloedkweken, serologie, urinaire antigenen voor legionella en S, pneumoniae, sputumkweken en andere invasieve technieken zoals bronchoscopie, indien van toepassing. Vragenlijsten met betrekking tot slaapapneu-hypopneusyndroom zullen worden verkregen, bestaande uit Epworth-test, symptomenvragenlijsten en FOSQ-test.
Groep B zijn patiënten met andere infecties zoals urineweg-, bot-, bekkeninfecties met uitzondering van bovenste of onderste luchtweginfecties. Ademhalingspolygrafie zal in deze groep worden uitgevoerd als in groep A, waarbij dezelfde vragenlijsten worden verkregen.
We vergelijken de variabelen van respiratoire polygrafie, vragenlijstscores, percentage patiënten met een AHI > 12 tussen beide groepen en we vergelijken de variabelen verkregen in de respiratoire polygrafie uitgevoerd in het ziekenhuis en thuis in groep A om te evalueren of de toestand van een veranderde AHI was voorafgaand aan de CAP-aflevering. We zullen de prevalentie van slaapapneu-hypopneupatiënten in beide groepen verkrijgen en we vergelijken factorrisico's (COPD, diabetes mellitus, bronchiale astma, enz.) tussen A en B. Ten slotte wordt een multivariabele analyse uitgevoerd om de bijdrage van de AHI aan CAP te evalueren, als andere herkennen factorrisico.
Beide groepen zijn gekoppeld op leeftijd, geslacht en body mass index
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Spanje, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Groep A:
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname en buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Nosocomiale infecties
- Laag niveau van consciëntieusheid
- Neurologische aandoening
- Onmogelijkheid om de vragenlijsten in te vullen
Groep B
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname en andere infecties die verschillen van luchtweginfecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep (B): andere infecties
Andere infecties opgenomen in het ziekenhuis
|
Beide groepen zullen tijdens de slaap worden bestudeerd met respiratoire polygrafie in het ziekenhuis.
De groep A zal een maand na de resolutie van CAP thuis worden bestudeerd met een andere respiratoire polygrafie.
Sommige vragenlijsten om de slaperigheid te meten (Epworth-test), FOSQ-test, slaperigheidsvragenlijst thuis en symptomenvragenlijst worden verkregen in Groep A en B
Andere namen:
|
|
Community verworven pneumonie (groep A)
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gedefinieerd door ademhalingssymptomen, koorts en longinfiltraten
|
Beide groepen zullen tijdens de slaap worden bestudeerd met respiratoire polygrafie in het ziekenhuis.
De groep A zal een maand na de resolutie van CAP thuis worden bestudeerd met een andere respiratoire polygrafie.
Sommige vragenlijsten om de slaperigheid te meten (Epworth-test), FOSQ-test, slaperigheidsvragenlijst thuis en symptomenvragenlijst worden verkregen in Groep A en B
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van slaapapneu-hypopneusyndroom te evalueren bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gedefinieerd door een apneu-hypopneu-index van meer dan 12 gemeten door respiratoire polygrafie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te evalueren of de apneu-hypopneu-index een risicofactor is voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om te evalueren of een hoge apneu-hypopneu-index wordt waargenomen bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en of deze aanhoudt nadat de pneumonie is verdwenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Hoofdonderzoeker: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEBULOSA PROJECT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .