Zespół bezdechu sennego i pozaszpitalne zapalenie płuc (NEBULOSA)
Częstość występowania zespołu bezdechu sennego i spłycenia nosa u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, prospektywne i porównawcze badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne porównawcze badanie kliniczno-kontrolne mające na celu porównanie częstości występowania zespołu bezdechu sennego i spłycenia płuc u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP).
Pacjenci hospitalizowani z powodu PZP (Grupa A) będą badani poligrafią oddechową podczas snu, a po wyleczeniu zapalenia płuc (1 miesiąc) zostanie przeprowadzona druga poligrafia oddechowa w domu. Podczas przyjęcia zostaną wykonane badania etiologiczne, w tym posiewy krwi, badania serologiczne, antygeny w moczu dla legionelli i S, zapalenie płuc, posiewy plwociny i inne techniki inwazyjne, takie jak bronchoskopia, jeśli to konieczne. Otrzymane zostaną kwestionariusze dotyczące zespołu bezdechów sennych i spłyconych oddechów składające się z testu Epwortha, kwestionariuszy objawów oraz testu FOSQ.
Grupa B to pacjenci z innymi infekcjami, takimi jak infekcje dróg moczowych, kości, miednicy, z wyłączeniem infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych. W tej grupie zostanie wykonany poligrafia oddechowa, podobnie jak w grupie A otrzymującej te same kwestionariusze.
Porównujemy zmienne poligrafii oddechowej, wyniki kwestionariuszy, odsetek pacjentów z AHI > 12 pomiędzy obiema grupami oraz porównujemy zmienne uzyskane w poligrafii oddechowej wykonanej w szpitalu i w domu w grupie A, aby ocenić, czy stan zmienionej AHI było poprzednie do odcinka CAP. Uzyskamy częstość występowania pacjentów z bezdechem sennym i spłyceniem nosa w obu grupach i porównamy czynniki ryzyka (POChP, cukrzyca, astma oskrzelowa itp.) między A i B. Na koniec przeprowadzana jest analiza wielu zmiennych w celu oceny udziału AHI w CAP, jako inne uznają czynnik ryzyka.
Obie grupy są sparowane według wieku, płci i wskaźnika masy ciała
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Hiszpania, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa A:
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala i pozaszpitalne zapalenie płuc
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenia szpitalne
- Niski poziom sumienności
- Choroba neurologiczna
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
Grupa B
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala i inne infekcje inne niż infekcje dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna (B): Inne zakażenia
Inne infekcje przyjęte do szpitala
|
Obie grupy będą badane za pomocą wewnątrzszpitalnej poligrafii oddechowej podczas snu.
Grupa A będzie badana kolejnym badaniem poligraficznym oddechu w warunkach domowych miesiąc po ustąpieniu PZP.
Niektóre kwestionariusze do pomiaru senności (test Epworth), test FOSQ, kwestionariusz senności domowej i kwestionariusz objawów zostaną uzyskane w grupie A i B
Inne nazwy:
|
|
Pozaszpitalne zapalenie płuc (grupa A)
Pacjenci przyjęci do szpitala z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, które charakteryzuje się objawami ze strony układu oddechowego, gorączką i naciekami w płucach
|
Obie grupy będą badane za pomocą wewnątrzszpitalnej poligrafii oddechowej podczas snu.
Grupa A będzie badana kolejnym badaniem poligraficznym oddechu w warunkach domowych miesiąc po ustąpieniu PZP.
Niektóre kwestionariusze do pomiaru senności (test Epworth), test FOSQ, kwestionariusz senności domowej i kwestionariusz objawów zostaną uzyskane w grupie A i B
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena częstości występowania zespołu bezdechu i spłycenia snu u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, zdefiniowanym na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń powietrza powyżej 12, mierzonego za pomocą poligrafii oddechowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena, czy wskaźnik bezdech-spłycenie oddechu jest czynnikiem ryzyka pozaszpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ocena, czy u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc obserwuje się wysoki wskaźnik bezdechów i spłyceń płuc oraz czy utrzymuje się po ustąpieniu zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Główny śledczy: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby płuc
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Bezdech
- Zapalenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEBULOSA PROJECT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .