Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapnésyndrom og fellesskapservervet lungebetennelse (NEBULOSA)

18. februar 2010 oppdatert av: Hospital Universitario San Juan de Alicante

Prevalens av søvnapné-hypopné-syndrom hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse, prospektiv og komparativ case-control studie

Sammenhengen mellom søvnapné-hypopné-syndrom (SAHS) med infeksjoner i nedre luftveier er ikke studert. Aspirasjonen av sekresjoner i de øvre luftveiene og kolonisering av mikroorganismer regnes som en hovedhendelse i de fleste tilfellene av samfunnservervet lungebetennelse (CAP), og spesielt i sykehuslungebetennelse. Den stille aspirasjonen til de nedre luftveiene er et vanlig fenomen hos normale forsøkspersoner under søvnen, og noen studier har rapportert at pasienter med SAHS gir en økning i risikoen for svelgeaspirasjoner. Faktisk er tilstedeværelsen av nasal og bronkial betennelse hos pasienter med SAHS en anerkjent hendelse. Pasienter med SAHS kan ha økt risiko for å utvikle lungebetennelse på grunn av disposisjon for svelgmikroaspirasjonen til nedre luftveier under søvnen og andre mekaniske faktorer assosiert. Prevalensen av SAHS hos pasienter med CAP kan øke når det gjelder data publisert for den samme spanske befolkningen. Tilstedeværelsen av en apné-hypopné-indeks (AHI) kan være en risikofaktor ikke bare for CAP, men for å presentere en ugunstig klinisk utvikling sammenlignet med pasienter med CAP med en normal AHI. Målet med denne studien vil etablere en sammenheng mellom SAHS og lungebetennelsesrisikoen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv komparativ kasuskontrollstudie for å sammenligne forekomsten av søvnapné-hypopné-syndrom hos pasienter med samfunnservervet pneumoni (CAP).

Pasienter innlagt på sykehus med CAP (gruppe A) vil bli studert med respiratorisk polygrafi under søvnen, og en andre respiratorisk polygrafi vil bli utført hjemme etter kurering av lungebetennelsen (en måned). Under innleggelsen vil etiologisk studie inkludert blodkulturer, serologi, urinantigener for legionella og S, pneumoniae, sputumkulturer og andre invasive teknikker som bronkoskopi når det er hensiktsmessig bli innhentet. Spørreskjema relatert til søvnapné-hypopné syndrom vil bli innhentet bestående av Epworth test, symptom spørreskjema og FOSQ test.

Gruppe B er pasienter med andre infeksjoner som urin-, bein-, bekkeninfeksjoner unntatt øvre eller nedre luftveisinfeksjoner. Respiratorisk polygrafi vil bli utført i denne gruppen som i gruppe A som får de samme spørreskjemaene.

Vi sammenligner variablene for respiratorisk polygrafi, spørreskjemaskårer, prosentandel av pasienter med AHI > 12 mellom begge grupper, og vi sammenligner variablene oppnådd i respiratorisk polygrafi utført på sykehus og hjemme i gruppe A for å evaluere om tilstanden til en endret AHI var før CAP-episoden. Vi vil finne utbredelsen av søvnapné-hypopnépasienter i begge grupper og vi sammenligner faktorrisiko (KOLS, diabetes mellitus, bronkial astma, etc) mellom A og B. Til slutt utføres multivariabel analyse for å evaluere bidraget til AHI til CAP, som andre anerkjenner faktorrisiko.

Begge gruppene er sammenkoblet etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spania, 03550
        • Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen samfunnservervet lungebetennelse, unntatt nosokomial lungebetennelse sammenlignet med pasienter med andre infeksjoner unntatt luftveisinfeksjoner, innlagt på sykehus, paret etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks

Beskrivelse

Gruppe A:

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse og samfunnservervet lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nosokomiale infeksjoner
  • Lav grad av pliktoppfyllelse
  • Nevrologisk sykdom
  • Umulig å fylle ut spørreskjemaene

Gruppe B

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse og andre infeksjoner som er forskjellige fra luftveisinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe (B): Andre infeksjoner
Andre infeksjoner innlagt på sykehus
Begge gruppene vil bli studert med respiratorisk polygrafi på sykehus under søvnen. Gruppe A vil bli studert med en annen respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned etter vedtak om CAP. Noen spørreskjemaer for å måle søvnighet (Epworth-test), FOSQ-test, hjemmets søvnighetsspørreskjema og symptomspørsmål vil bli innhentet i gruppe A og B
Andre navn:
  • Respiratorisk polygrafi
  • bærbar polysomnografi
Samfunnservervet lungebetennelse (gruppe A)
Pasienter innlagt på sykehus med Community Acquired Pneumonia definert av luftveissymptomer, feber og lungeinfiltrater
Begge gruppene vil bli studert med respiratorisk polygrafi på sykehus under søvnen. Gruppe A vil bli studert med en annen respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned etter vedtak om CAP. Noen spørreskjemaer for å måle søvnighet (Epworth-test), FOSQ-test, hjemmets søvnighetsspørreskjema og symptomspørsmål vil bli innhentet i gruppe A og B
Andre navn:
  • Respiratorisk polygrafi
  • bærbar polysomnografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forekomsten av søvnanea-hypopnea-syndrom hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse, definert av en apné-hypopnéindeks på mer til 12 målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere om apné-hypopné-indeksen er en faktorrisiko for samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: 2 år
2 år
For å evaluere om en høy apné-hypopné-indeks er observert hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse og om den opprettholdes etter lungebetennelsesoppløsningen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
  • Hovedetterforsker: Mónica Llombart, MD, Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Kliniske studier på forkortet polysomnografi

3
Abonnere