- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01071421
Søvnapnésyndrom og fellesskapservervet lungebetennelse (NEBULOSA)
Prevalens av søvnapné-hypopné-syndrom hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse, prospektiv og komparativ case-control studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv komparativ kasuskontrollstudie for å sammenligne forekomsten av søvnapné-hypopné-syndrom hos pasienter med samfunnservervet pneumoni (CAP).
Pasienter innlagt på sykehus med CAP (gruppe A) vil bli studert med respiratorisk polygrafi under søvnen, og en andre respiratorisk polygrafi vil bli utført hjemme etter kurering av lungebetennelsen (en måned). Under innleggelsen vil etiologisk studie inkludert blodkulturer, serologi, urinantigener for legionella og S, pneumoniae, sputumkulturer og andre invasive teknikker som bronkoskopi når det er hensiktsmessig bli innhentet. Spørreskjema relatert til søvnapné-hypopné syndrom vil bli innhentet bestående av Epworth test, symptom spørreskjema og FOSQ test.
Gruppe B er pasienter med andre infeksjoner som urin-, bein-, bekkeninfeksjoner unntatt øvre eller nedre luftveisinfeksjoner. Respiratorisk polygrafi vil bli utført i denne gruppen som i gruppe A som får de samme spørreskjemaene.
Vi sammenligner variablene for respiratorisk polygrafi, spørreskjemaskårer, prosentandel av pasienter med AHI > 12 mellom begge grupper, og vi sammenligner variablene oppnådd i respiratorisk polygrafi utført på sykehus og hjemme i gruppe A for å evaluere om tilstanden til en endret AHI var før CAP-episoden. Vi vil finne utbredelsen av søvnapné-hypopnépasienter i begge grupper og vi sammenligner faktorrisiko (KOLS, diabetes mellitus, bronkial astma, etc) mellom A og B. Til slutt utføres multivariabel analyse for å evaluere bidraget til AHI til CAP, som andre anerkjenner faktorrisiko.
Begge gruppene er sammenkoblet etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Spania, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gruppe A:
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse og samfunnservervet lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Nosokomiale infeksjoner
- Lav grad av pliktoppfyllelse
- Nevrologisk sykdom
- Umulig å fylle ut spørreskjemaene
Gruppe B
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse og andre infeksjoner som er forskjellige fra luftveisinfeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe (B): Andre infeksjoner
Andre infeksjoner innlagt på sykehus
|
Begge gruppene vil bli studert med respiratorisk polygrafi på sykehus under søvnen.
Gruppe A vil bli studert med en annen respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned etter vedtak om CAP.
Noen spørreskjemaer for å måle søvnighet (Epworth-test), FOSQ-test, hjemmets søvnighetsspørreskjema og symptomspørsmål vil bli innhentet i gruppe A og B
Andre navn:
|
Samfunnservervet lungebetennelse (gruppe A)
Pasienter innlagt på sykehus med Community Acquired Pneumonia definert av luftveissymptomer, feber og lungeinfiltrater
|
Begge gruppene vil bli studert med respiratorisk polygrafi på sykehus under søvnen.
Gruppe A vil bli studert med en annen respiratorisk polygrafi i hjemmet en måned etter vedtak om CAP.
Noen spørreskjemaer for å måle søvnighet (Epworth-test), FOSQ-test, hjemmets søvnighetsspørreskjema og symptomspørsmål vil bli innhentet i gruppe A og B
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere forekomsten av søvnanea-hypopnea-syndrom hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse, definert av en apné-hypopnéindeks på mer til 12 målt ved respiratorisk polygrafi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å vurdere om apné-hypopné-indeksen er en faktorrisiko for samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
For å evaluere om en høy apné-hypopné-indeks er observert hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse og om den opprettholdes etter lungebetennelsesoppløsningen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Hovedetterforsker: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEBULOSA PROJECT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på forkortet polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Sheba Medical CenterLundbeck IsraelUkjentMajor depressiv lidelseIsrael