Az alvási apnoe szindróma és a közösségben szerzett tüdőgyulladás (NEBULOSA)
Az alvási apnoe-hypopnea szindróma prevalenciája közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, prospektív és összehasonlító eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív összehasonlító eset-kontroll vizsgálat, amely az alvási apnoe-hypopnea szindróma prevalenciáját hasonlítja össze közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő betegeknél.
A CAP-ban (A csoport) kórházba került betegeket alvás közben légzéspoligráfiával vizsgálják, és a tüdőgyulladás gyógyítása után (egy hónap) egy második légzéspoligráfiát is végeznek otthon. A felvétel során etiológiai vizsgálatot végeznek, beleértve a vértenyészeteket, a szerológiát, a legionella és az S vizeletantigénjeit, a pneumoniae-t, a köpettenyészeteket és egyéb invazív technikákat, például bronchoszkópiát, ha szükséges. Az alvási apnoe-hypopnea szindrómával kapcsolatos kérdőíveket kapunk, amelyek Epworth tesztből, tünetek kérdőívekből és FOSQ tesztből állnak.
A B csoportba tartoznak a más fertőzésekben szenvedő betegek, mint például a húgyúti, csont- és kismedencei fertőzések, kivéve a felső és alsó légúti fertőzéseket. A légúti poligráfiát ebben a csoportban is végezzük, mint az A csoportban, ugyanazokat a kérdőíveket kapva.
Összehasonlítjuk a légúti poligráfia változóit, a kérdőívek pontszámait, a 12 feletti AHI-vel rendelkező betegek százalékos arányát mindkét csoportban, és összehasonlítjuk a kórházban és otthon végzett légzéspoligráfia változóit az A csoportban, hogy értékeljük, megváltozott-e a beteg állapota. Az AHI a CAP epizód előtt volt. Meghatározzuk az alvási apnoé-hipopnoés betegek prevalenciáját mindkét csoportban, és összehasonlítjuk a faktorkockázatokat (COPD, diabetes mellitus, bronchiális asztma stb.) A és B között. Végül többváltozós elemzést végzünk az AHI CAP-hoz való hozzájárulásának értékelésére. mint más felismeri a faktorkockázatot.
Mindkét csoportot életkor, nem és testtömeg-index alapján párosítják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Spanyolország, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A csoport:
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvétel és közösségi szerzett tüdőgyulladás
Kizárási kritériumok:
- Nozokomiális fertőzések
- A lelkiismeretesség alacsony szintje
- Neurológiai betegség
- A kérdőívek kitöltésének lehetetlensége
B csoport
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvétel és egyéb, a légúti fertőzésektől eltérő fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport (B): Egyéb fertőzések
Más fertőzések kórházba kerültek
|
Mindkét csoportot kórházi légzéspoligráfiával vizsgálják alvás közben.
Az A csoportot egy másik, otthoni légúti poligráfiával vizsgálják meg egy hónappal a CAP megszűnése után.
Néhány kérdőív az álmosság mérésére (Epworth teszt), FOSQ teszt, otthoni álmosság kérdőív és tünetek kérdőív az A és B csoportban lesz beszerezve.
Más nevek:
|
|
Közösségben szerzett tüdőgyulladás (A csoport)
Légúti tünetekkel, lázzal és tüdőinfiltrátumokkal meghatározott közösségben szerzett tüdőgyulladással kórházba került betegek
|
Mindkét csoportot kórházi légzéspoligráfiával vizsgálják alvás közben.
Az A csoportot egy másik, otthoni légúti poligráfiával vizsgálják meg egy hónappal a CAP megszűnése után.
Néhány kérdőív az álmosság mérésére (Epworth teszt), FOSQ teszt, otthoni álmosság kérdőív és tünetek kérdőív az A és B csoportban lesz beszerezve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alvási anea-hypopnea szindróma prevalenciájának értékelése közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, amelyet a légúti poligráfiával mért apnoe-hypopnea index 12-nél nagyobb.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelése, hogy az apnoe-hypopnea index kockázati tényező-e a közösségben szerzett tüdőgyulladásban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Annak értékelése, hogy magas apnoe-hypopnea index figyelhető-e meg közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, és fennmarad-e a tüdőgyulladás megszűnése után
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Kutatásvezető: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEBULOSA PROJECT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok