Síndrome de apnea del sueño y neumonía adquirida en la comunidad (NEBULOSA)
Prevalencia del síndrome de apnea-hipopnea del sueño en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, estudio prospectivo y comparativo de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo comparativo de casos y controles para comparar la prevalencia del síndrome de apnea-hipopnea del sueño en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
Los pacientes hospitalizados con NAC (Grupo A) serán estudiados con poligrafía respiratoria durante el sueño y se realizará una segunda poligrafía respiratoria en casa tras la curación de la neumonía (un mes). Durante el ingreso se realizará estudio etiológico incluyendo hemocultivos, serologías, antígenos urinarios para legionella y S, pneumoniae, cultivos de esputo y otras técnicas invasivas como broncoscopia cuando corresponda. Se obtendrán cuestionarios relacionados con el síndrome de apnea-hipopnea del sueño consistentes en el test de Epworth, cuestionarios de síntomas y test FOSQ.
El grupo B son pacientes con otras infecciones como infecciones urinarias, óseas, pélvicas, excluyendo infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores. La poligrafía respiratoria se realizará en este grupo como en el grupo A obteniendo los mismos cuestionarios.
Comparamos las variables de poligrafía respiratoria, puntajes de cuestionarios, porcentaje de pacientes con un IAH > 12 entre ambos grupos y comparamos las variables obtenidas en la poligrafía respiratoria realizada en el hospital y en el domicilio en el grupo A para evaluar si la condición de un paciente alterado. AHI fue anterior al episodio de NAC. Obtendremos la prevalencia de pacientes con apnea-hipopnea del sueño en ambos grupos y compararemos los factores de riesgo (EPOC, diabetes mellitus, asma bronquial, etc.) entre A y B. Finalmente se realiza un análisis multivariable para evaluar la contribución del IAH a la PAC, como otros reconocen el factor de riesgo.
Ambos grupos están emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, España, 03550
- Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo A:
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario y neumonía adquirida en la comunidad
Criterio de exclusión:
- Infecciones nosocomiales
- Bajo nivel de conciencia
- enfermedad neurologica
- Imposibilidad de completar los cuestionarios
Grupo B
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario y otras infecciones distintas a las respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control (B): otras infecciones
Otras infecciones ingresadas en el hospital
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Ambos grupos serán estudiados con poligrafía respiratoria intrahospitalaria durante el sueño.
El grupo A será estudiado con otra poligrafía respiratoria en el domicilio un mes después de la resolución del NAC.
En el Grupo A y B se obtendrán unos cuestionarios para medir la somnolencia (test de Epworth), test FOSQ, cuestionario de somnolencia domiciliaria y cuestionario de síntomas
Otros nombres:
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Neumonía Adquirida en la Comunidad (Grupo A)
Pacientes ingresados en el hospital con Neumonía Adquirida en la Comunidad definida por síntomas respiratorios, fiebre e infiltrados pulmonares
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Ambos grupos serán estudiados con poligrafía respiratoria intrahospitalaria durante el sueño.
El grupo A será estudiado con otra poligrafía respiratoria en el domicilio un mes después de la resolución del NAC.
En el Grupo A y B se obtendrán unos cuestionarios para medir la somnolencia (test de Epworth), test FOSQ, cuestionario de somnolencia domiciliaria y cuestionario de síntomas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la prevalencia del síndrome de anea-hipopnea del sueño en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, definida por un índice de apnea-hipopnea mayor a 12 medido por poligrafía respiratoria.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar si el índice de apnea-hipopnea es un factor de riesgo para neumonía adquirida en la comunidad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Evaluar si se observa un índice de apnea-hipopnea elevado en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad y si se mantiene tras la resolución de la neumonía
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
- Investigador principal: Mónica Llombart, MD, Consultant
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Apnea
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- NEBULOSA PROJECT
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