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Syndrome d'apnée du sommeil et pneumonie communautaire (NEBULOSA)

18 février 2010 mis à jour par: Hospital Universitario San Juan de Alicante

Prévalence du syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil chez les patients atteints de pneumonie communautaire, étude prospective et comparative cas-témoins

L'association du syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil (SAHS) avec les infections des voies respiratoires inférieures n'a pas été étudiée. L'aspiration des sécrétions des voies respiratoires supérieures et la colonisation par des micro-organismes est considérée comme un événement majeur dans la plupart des cas de pneumonie communautaire (PAC) et spécialement dans la pneumonie nosocomiale. L'aspiration silencieuse vers les voies respiratoires inférieures est un phénomène courant chez les sujets normaux pendant le sommeil et certaines études ont rapporté que les patients atteints de SAHS présentent une augmentation du risque d'aspirations pharyngées. En fait, la présence d'une inflammation nasale et bronchique chez les patients atteints de SAHS est un événement reconnu. Les patients atteints de SAHS pourraient avoir un risque accru de développer une pneumonie en raison de la prédisposition à la microaspiration pharyngée des voies respiratoires inférieures pendant le sommeil et d'autres facteurs mécaniques associés. La prévalence de l'HSA chez les patients atteints de PAC pourrait être augmentée par rapport aux données publiées pour la même population espagnole. La présence d'un index d'apnée-hypopnée (IAH) pourrait être un facteur de risque non seulement de PAC mais aussi de présenter une évolution clinique défavorable par rapport aux patients atteints de PAC avec un IAH normal. Le but de cette étude sera d'établir une relation entre l'HSA et le risque de pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective comparative cas-témoins visant à comparer la prévalence du syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil chez les patients atteints de pneumonie communautaire (PAC).

Les patients hospitalisés avec CAP (Groupe A) seront étudiés avec une polygraphie respiratoire pendant le sommeil et une deuxième polygraphie respiratoire sera réalisée à domicile après la guérison de la pneumonie (un mois). Lors de l'admission, une étude étiologique comprenant des hémocultures, une sérologie, des antigènes urinaires pour Legionella et S, pneumoniae, des cultures d'expectorations et d'autres techniques invasives comme la bronchoscopie le cas échéant sera obtenue. Des questionnaires liés au syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil seront obtenus, consistant en un test d'Epworth, des questionnaires sur les symptômes et un test FOSQ.

Le groupe B sont des patients avec d'autres infections comme les infections urinaires, osseuses, pelviennes à l'exclusion des infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures. La polygraphie respiratoire sera réalisée dans ce groupe comme dans le groupe A en obtenant les mêmes questionnaires.

Nous comparons les variables de la polygraphie respiratoire, les scores des questionnaires, le pourcentage de patients avec un IAH > 12 entre les deux groupes et nous comparons les variables obtenues dans la polygraphie respiratoire réalisée à l'hôpital et à domicile dans le groupe A pour évaluer si l'état d'une altération AHI était antérieur à l'épisode CAP. Nous obtiendrons la prévalence des patients souffrant d'apnée-hypopnée du sommeil dans les deux groupes et nous comparerons les facteurs de risque (BPCO, diabète sucré, asthme bronchique, etc.) entre A et B. Enfin, une analyse multivariée est menée pour évaluer la contribution de l'IAH à la PAC, que d'autres facteurs de risque reconnus.

Les deux groupes sont appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Espagne, 03550
        • Sección de Neumología. Hospital Universitario San Juan de Alicante

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital avec un diagnostic de pneumonie communautaire, à l'exclusion de la pneumonie nosocomiale par rapport aux patients atteints d'autres infections à l'exclusion des infections respiratoires, admis à l'hôpital, appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle

La description

Groupe A:

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital et pneumonie acquise dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • Infections nosocomiales
  • Faible niveau de conscience
  • Maladie neurologique
  • Impossibilité de remplir les questionnaires

Groupe B

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation et autres infections différentes des infections respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin (B) : autres infections
Autres infections admises à l'hôpital
Dispositif: polysomnographie abrégée
Les deux groupes seront étudiés avec une polygraphie respiratoire à l'hôpital pendant le sommeil. Le groupe A sera étudié avec une autre polygraphie respiratoire à domicile un mois après la résolution du CAP. Certains questionnaires pour mesurer la somnolence (test d'Epworth), test FOSQ, questionnaire de somnolence à domicile et questionnaire sur les symptômes seront obtenus dans les groupes A et B
Autres noms:
  • Polygraphie respiratoire
  • polysomnographie portable
Pneumonie communautaire acquise (groupe A)
Patients admis à l'hôpital avec une pneumonie communautaire définie par des symptômes respiratoires, de la fièvre et des infiltrats pulmonaires
Dispositif: polysomnographie abrégée
Les deux groupes seront étudiés avec une polygraphie respiratoire à l'hôpital pendant le sommeil. Le groupe A sera étudié avec une autre polygraphie respiratoire à domicile un mois après la résolution du CAP. Certains questionnaires pour mesurer la somnolence (test d'Epworth), test FOSQ, questionnaire de somnolence à domicile et questionnaire sur les symptômes seront obtenus dans les groupes A et B
Autres noms:
  • Polygraphie respiratoire
  • polysomnographie portable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la prévalence du syndrome d'anée-hypopnée du sommeil chez les patients atteints de pneumonie communautaire, défini par un indice d'apnée-hypopnée supérieur à 12 mesuré par polygraphie respiratoire
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si l'indice d'apnée-hypopnée est un facteur de risque de pneumonie communautaire
Délai: 2 années
2 années
Évaluer si un indice d'apnée-hypopnée élevé est observé chez les patients atteints de pneumonie communautaire et s'il se maintient après la résolution de la pneumonie
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario San Juan de Alicante

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eusebi Chiner, MD, Head of Pneumology Section
  • Chercheur principal: Mónica Llombart, MD, Consultant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEBULOSA PROJECT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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