Sekundární bypass páskování pro opětovné nabrání hmotnosti nebo selhání hubnutí po kole. Žaludeční bypass
24. května 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna
Observační studie o sekundárním umístění A.M.I. Měkká žaludeční bandáž při opětovném nabrání hmotnosti nebo selhání při hubnutí po kole. Žaludeční bypass
Toto je observační studie o účinnosti sekundárního umístění A.M.I Soft Gastric Band při opětovném nabrání hmotnosti nebo selhání hubnutí po kole.
žaludeční bypass.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonní číslo: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gerhard Prager, M-D-
- Telefonní číslo: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zvýšení hmotnosti o více než 10 kg z nejnižší hodnoty nebo selhání hubnutí definované jako nadměrný úbytek hmotnosti o méně než 50 % 18 měsíců po laparoskopickém bypassu žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšení hmotnosti o více než 10 kg z nejnižší úrovně
- Nadměrný úbytek hmotnosti o méně než 50 % za 18 měsíců po laparoskopickém bypassu žaludku
Kritéria vyloučení:
- Dříve únik na gastrojejunostomii
- Dříve otevřená břišní chirurgie
- Anastomotický vřed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Selhání při nabírání/snižování hmotnosti
Nárůst hmotnosti o více než 10 kg nebo úbytek hmotnosti nižší než 50 % EWL 18 měsíců po klíně.
žaludeční bypass
|
Sekundární umístění A.M.I.
Měkká bandáž žaludku pro laparoskopickou bandáž bypassu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 2 roky
|
Nadměrné hubnutí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUW ADIP STUDY 16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .