- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01078194
Toissijainen ohitusnauha painonpalautukseen tai painonpudotukseen epäonnistumiseen kierroksen jälkeen. Mahalaukun ohitusleikkaus
maanantai 24. toukokuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna
Havaintotutkimus A.M.I.:n toissijaisesta sijoituksesta Pehmeä vatsanauha painonpalautuksessa tai painonpudotuksessa epäonnistumisessa kierroksen jälkeen. Mahalaukun ohitusleikkaus
Tämä on havainnointitutkimus A.M.I Soft Gastric Bandin toissijaisen sijoittamisen tehokkuudesta painonnousun tai painonpudotuksen epäonnistumisessa kierroksen jälkeen.
mahalaukun ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix B Langer, M.D.
- Puhelinnumero: 5621 +43-1-40400
- Sähköposti: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Prager, M-D-
- Puhelinnumero: 5621 +43-1-40400
- Sähköposti: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 10 kg:n palautuminen alimmasta tai laihdutuksen epäonnistumisesta, joka määritellään alle 50 %:n liialliseksi painonpudotukseksi 18 kuukautta laparoskooppisen mahalaukun ohituksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino palautui yli 10 kg alimmasta arvosta
- Liiallinen painonpudotus alle 50 % 18 kuukauden kuluttua laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vuoto gastrojejunostomiasta
- Aiemmin avoin vatsan leikkaus
- Anastomoottinen haavauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Painonnousu/painonpudotus epäonnistui
Painon palautuminen yli 10 kg tai painonpudotus alle 50 % EWL:stä 18 kuukautta kierroksen jälkeen.
mahalaukun ohitusleikkaus
|
A.M.I.:n toissijainen sijoitus
Pehmeä mahanauha laparoskooppiseen ohitusnauhaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Liiallinen painonpudotus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUW ADIP STUDY 16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .